- Источник:
- фото с allapt.ru
Как сообщалось ранее, корпорация отозвала 32,2 миллиона упаковок «Силеста» в Европе, Азии и Латинской Америки из-за того, что одно из активных действующих веществ препарата не высвобождается в организме согласно спецификации. Отзыву из России подлежат все партии 6 серий лекарства: BLS1F00, BLS1F01, CFS4000, CFS4001, CFS4100, CIS0B00.
(Как правильно выбрать гормональные контрацептивы, читайте здесь)
Производитель пояснял, что обнаруженный дефект не влияет на эффективность и безопасность препарата. Однако Росздравнадзор распространил письмо производителя, в котором говорится о том, что «на основании анализа данных по растворению норгестимата (одного из двух действующих веществ препарата — прим.ред.) и доступных данных по безопасности препарата в пост-маркетинговом периоде, сделано заключение об очень низкой вероятности возникновения у пациентов побочных действий, связанных с замедлением растворения норгестимата. Несмотря на то, что замедленное высвобождение норгестимата теоретически может вызвать уменьшение контрацептивного эффекта препарата, это является маловероятным».
Производитель указывает, что за то время, когда указанные серии лекарства находились на рынке в России, не поступало данных о недостаточной эффективности препарата или наступлении беременности. Однако просит врачей-гинекологов не назначать пока препарат своим пациентам в связи с перерывами в поставках.
Сообщить производителю о побочных эффектах или наступлении беременности на фоне приема лекарства можно по телефону в Москве: +7 (495) 755-83-57, при этом нужно (по возможности) указать номер серии препарата.
Справка
«Силест» — один из самых продаваемых препаратов «Джонсон & Джонсон», в прошлом году его продажи достигли 2,6 миллиарда долларов. Компания не собирается прекращать реализацию контрацептива. В Петербурге цена на препарат «Силест» колеблется в зависимости от аптеки от 300 до 600 рублей.
© ДокторПитер