Пациенты просят Минздрав отказаться от закупок дешевых дженериков, чтобы не попадать в реанимации

13:36, 29.11.2019 / Верcия для печати / 20 комментариев

​Минздрав отреагировал на акцию в СМИ, организованную пациентами и родителями детей, страдающих муковисцидозом. Они просят изменить ФЗ-44 о госзакупках так, чтобы для жизнеугрожающих заболеваний закупались эффективные, а лучше оригинальные препараты, постепенно покидающие российский рынок.

Пациенты просят Минздрав отказаться от закупок дешевых дженериков, чтобы не попадать в реанимации

Росздравнадзор по поручению Минздрава проверил, хватает ли ли россиянам с муковисцидозом антибиотиков. Такое поручение ведомству дала глава Минздрава Вероника Скворцова. Ведомство сообщило, что лекарств хватает. При этом по сути, подтвердило, что повод для беспокойства у пациентов есть: «Тиенам» (имипенем+циластатин) уже отозван с рынка, поставки оригинального «Фортума» (цефтазидима) от «ГлаксоСмитКляйн» были последние (с соответствующим документом можно ознакомиться в конце статьи). «Колистина» от Teva хватает. Кроме того, в Росздравнадзоре говорят, что у «Тиенама» и «Фортума» есть дженерики, сведений об их побочном действии не поступало. Но на самом деле, как выяснил «Доктор Питер» все не так спокойно, как представляется.

Пациенты и родители пациентов, страдающих муковисцидозом, говорят, что следует отказаться от регламентированного законом «О госзакупках» выбора препарата по основному критерию «наименьшая цена». Именно это правило привело к тому, что вместо эффективных оригинальных препаратов они получают не всегда качественные дженерики. 

В России диагноз «муковисцидоз» установлен около 4 тысячам человек - 3425 по данным официального регистра на 2017 год (за 2018 год их еще нет). Особенность этого генетически обусловленного заболевания заключается в том, что из-за генных мутаций в организме нарушается работа экзокринных желез, которые вырабатывают «жидкости» - пот, бронхиальный секрет, слюну, слезы, пищеварительные соки, желчь. Нарушается работа хлорных каналов и секреторные выделения становятся вязкими, от этого страдают все органы, производящие секрет – носоглотка, легкие, бронхи, кишечник, поджелудочная железа, печень. 

До появления современной терапии в нашей стране пациенты с муковисцидозом редко доживали до совершеннолетия, поэтому болезнь не выходила за границы педиатрии. Теперь они лечатся и во взрослой сети. 

- На волне импортозамещения в нашей – Морозовской больнице, где лечат таких, как я, - детей с муковисцидозом, можно сказать, эпидемия терминальных пациентов, в основном 13-15-летних подростков, - рассказала «Доктору Питеру» 17-летняя Татьяна. Она живет в Петербурге, с родителями переехала из Москвы и лекарствами обеспечивается в столице. - Когда я попала в Морозовскую больницу, мне кололи российский антибиотик меропенем, температура не спадала, появились понос, рвота, сыпь, распухли вены. Мама смогла найти возможность купить оригинальный препарат. В течение недели спала температура, ушла побочка, выкарабкалась. Потом нам закупили вместо «Креона» отечественный фермент «Микрозим». Это был ад.

Пациенты с муковисцидозом, как говорят о них врачи, пьют таблетки горстями. Им нужны муколитики — препараты, разжижающие мокроту в дыхательных путях, а также ежедневный прием ферментов. Часто нужны сильные антибиотики, потому что из-за вязкости мокроты дыхательные пути подвержены бактериальному инфицированию — они попадают в них с воздухом, поскольку передаются воздушно-капельным путем. Это синегнойная палочка, стафилококк и другие. Как сообщают родители, обратившиеся в Минздрав с петицией, «с российского фармрынка уходят и оригинальные антибиотики - препараты, без которых наши дети не могут жить и будут задыхаться от инфекций, пожирающих их легкие».

Как в Петербурге обеспечены необходимыми препаратами пациенты, «Доктор Питер» спросил у Юлии Зайцевой, директора Ассоциации помощи больным муковисцидозом:

- Для петербургских пациентов ингаляционный препарат «Колистин» закупается за счет средств городского бюджета. С тех пор как дистрибьютором вместо «Ринофарм» стала компания «Тева», начались проблемы с поставками лекарства. Сейчас она ввезла в Россию препарат ровно на тот объем, на который были заключены госконтракты и прислала сообщение, что в ближайшие полгода поставок не планируется, и в аптеках его нет и не будет. Этот препарат у пациентов с муковисцидозом - золотой стандарт для лечения синегнойной инфекции. Есть еще два ингаляционных антибиотика, но чаще используют «Колистин», потому что на него нет нежелательных реакций, в отличие от других препаратов. 

Читайте также: Петербуржцы с тяжелым генетическим заболеванием ждут обещанных медизделий от города

Кроме того, как рассказала Юлия Зайцева, заменяются внутривенные антибиотики. Компания «ГлаксоСмитКляйн» ушла с нашего рынка и вывела свой оригинальный препарат «Фортум» (МНН цефтазидим). Остался цефтазидим либо отечественный, либо индийский, которые, по словам пациентов, не имеют того терапевтического эффекта, который оказывал оригинальный препарат. А еще появляется информация о том, что с рынка уйдет антибиотик «Тиенам», остается меронем, но и его скоро выведут. Потому что производителям невыгодно продавать их в России.

В Петербурге в прошлом году комитету по здравоохранению удалось закупить для пациентов с муковисцидозом фермент «Креон», а его некоторым пациентам назначают по 10 таблеток в сутки, в зависимости от показаний. 

- В этом году в Петербурге для наших пациентов закуплен «Креон», в прошлом они получали «Пангрол», могу точно сказать, что это не тот препарат, который нужен людям с муковисцидозом. Через какое-то время с начала его приема родители увидели, что у детей, принимавших этот препарат нет прибавки веса, появились проблемы с животом. Чтобы его заменить, необходимо пройти долгую процедуру регистрации побочных эффектов, но не все готовы этим заниматься, - говорит Юлия Зайцеа. - Когда пациенты вернулись на «Креон», их  состояние улучшилось. Есть еще дженерик «Эрмиталь» - давнишний хороший препарат, на него нареканий я не слышала. Но в 2019 году во многих регионах закупили «Микразим», это совсем плохо. 

То есть дело не столько в том, чтобы пациенты получали именно оригинальные медикаменты, сколько в их качестве.

Муколитик, с появлением которого пациенты с муковисцидозом стали жить дольше, вероятно, тоже уйдет с российского рынка. Со следующего года в их аптечке вместо препарата «Дорназа альфа» («Пульмозим») появится отечественный биоаналог «Тигераза», производить его будет компания «Генериум». На него уже объявлены закупки. Родители паникуют — препарат не испытывался на детях: «Мы знаем результаты замены стабильно работающих зарубежных лекарств (например, «Креона») дженериками, поэтому нас, родителей, очень беспокоит вопрос замены «Пульмозима», т.к. вероятно сразу эффект от терапии «Тигеразой» мы не сможем оценить, а позднее последствия могут быть негативными». 

Однако профессор Наталья Каширская, главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии Медико-генетического научного центра заверила: «Я сама участвовала в разработке протокола клинического испытания по эффективности и безопасности «Тигеразы». Исследование дало очень хорошие результаты по сопоставимости «Тигеразы» и «Пульмозима», как по клиническому действию, так и возможности развития побочных явлений. Исследование проводили у группы взрослых больных в нескольких центрах муковисцидоза в России. (…) Несмотря на то, что «Тигеразу» разрешено применять и детям, нашими докторами создается специальная комиссия для более тщательного наблюдения за больными детского возраста». 

Беспокойство родителей понятно: по действующим правилам доказать, что прием каких-то лекарств сопровождается опасными для здоровья побочными эффектами, сложно.

- Чтобы зарегистрировать побочку, надо пройти 10 кругов ада, - говорит Татьяна. - Первый: принимаешь дженерик и начинаешь от него умирать. Второй: демонстрируешь врачам, что ты умираешь. Третье: врачи должны зарегистрировать этот процесс по результатам соответствующих исследований. Четвертый: собирается комиссия, которая решает, действительно ли ты умираешь, и снимет с вредного препарата. Пятый: прожить два месяца без лекарства вообще. Шестой: получить другой дженерик и пройти весь этот путь снова. И только потом тебе по показаниям выпишут эффективный препарат, про который и без этих экспериментов на здоровье понятно, что он эффективен. У некоторых этот процесс занимает до полугода. В это время кто-то начинает терять вес, задыхаться и попадает в реанимацию.

Так что родители детей, страдающих муковисцидозом, и взрослые пациенты хотят, чтобы не только были внесены изменения в 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», позволяющие для лечения хронических жизнеугрожающих состояний закупать препараты с доказанной терапевтической эффективностью. 

- Мы просим и об изменении правил регистрации побочных эффектов, - говорит Татьяна. - Нужно их упростить, чтобы человек, у которого они проявляются, мог доказать их существование до того, как попадет в реанимацию. 

Министр здравоохранения Вероника Скворцова поручила главному пульмонологу «проработать необходимость корректировки клинических рекомендаций по лечению муковисцидоза». Совещание по этому поводу должно состояться сегодня.  Пациенты просят Минздрав отказаться от закупок дешевых дженериков, чтобы не попадать в реанимации Пациенты просят Минздрав отказаться от закупок дешевых дженериков, чтобы не попадать в реанимации Пациенты просят Минздрав отказаться от закупок дешевых дженериков, чтобы не попадать в реанимации

Ирина Багликова

Ирина Багликова

© Доктор Питер

Рубрики: Пульмонология, Фармакология

20 комментариев Оставить комментарий

Офигенно в Минздраве на людях эксперименты ставят. Покормили этим... Что-то им поплохело. Теперь вот этим... Странно, еще живы. Пробуем теперь вот то. Все свое, отечественное, карманы у кого-то пухнут, эх, хорошо.

Компания проплачена импортными поставщиками лекарств. Разница в цене Тиенама и аналога (НИЧЕМ не отличающего от оригинала ) 7-8 раз. И нет ничего странного в том что еще живы. Потому и живы, что дженерики помогают.

То, что аналог дешевле - это очень хорошо. А серьезные многоцентровые клинические исследования по сравнению эффективности этих препаратов проводились? А конкретно в группе больных муковисцидозом такие исследования проводились? Если ответ на оба вопроса - нет, то разговор ваш ни о чем. Вы сами принимали оба препарата, чтобы сравнивать их эффективность? Я лично знаю многих пациентов, которые на себе испытали плохую эффективность и побочные эффекты от дешевых дженериков. Как только люди перешли на прием оригинальных препаратов - все проблемы ушли. Иногда стоит хорошо подумать, а надо ли экономить на собственном здоровье? По-вашему получается, что человек жив - и ладно, а то, что ему стало заметно хуже, появились побочные явления, в т. ч. и нестерпимые - потерпит, когда-нибудь привыкнет?

А почему только по муковисцидозу? А бронхиальная астма как же?

Модератор, а где мой предыдущий комментарий? Там ведь не было ничего такого, что нужно было снять его. Получается, что и Доктор Питер проплачен импортными фирмами, как и сама статья!

Большинство генериков изготовлено по упрощенным технологиям. Фактически - это самопал. Клинических испытаний по генерикам не проводят. Некоторые генерики таки проходят испытания (не у нас) и получают "одобрямс" от международных служб по надзору за лекарственными препаратами. Такие генерики и стоят заметно дороже. А Скворцову, безотносительно данной статььи, надо гнать поганой метлой.

Владислав! Сначала соврали (не проводят КИ), потом решили поправиться ("одобрямс"). Где врете? По моему врете везде. Вы не специалист, а так лишь что-то написать. А здесь обсуждают серьёзные вопросы. Идите на Болотную и там митингуйте!

Владислав имел в виду, что импортные джененрики проходят испытания, а с российскими - все обстоит намного хуже. Вы, наверное, ничем серьезнее обычной простуды еще никогда не болели, поэтому и не понимаете суть вопроса.

Беда в том, что если от побочек дженериков человек попадет в реанимацию, на него хоть внимание обратят, хоть что-то сделать можно. А если угрозы жизни не будет - ноль шансов. У меня ревматоидный артрит. Когда давали оригинальный препарат, у меня была ремиссия, а сейчас, на российском "дженерике" - у меня обострение даже не спадает после приема. А на мой вопрос - как можно доказать, что мне на нем хуже, врачи отвечают - "никак, вам лекарство нерегулярно дают, это синдром "ускользания"". То есть прямым текстом - хорошего препарата не ждите, и даже того что не помогает - регулярно тоже не ждите. И вообще государство вам ничего не должно. Самое плохое, что это говорят врачи, а даже не чиновники. Никого на стороне пациента.

А что же обычный рядовой врач сделает, если закупка препаратов от него не зависит? Пойдет и за свой счет приобретет для вас оригинальный препарат? Что чиновники закупают, то и есть. Врачи в этом не виноваты. Им что указали, то они и выписывают.

Тут недавно была дискуссия об идее Скворцовой по поводу эвтаназии. Вот она и в действии, эта самая эвтаназия, и спрашивать людей не потребовалось. Все решили, как всегда, наверху и быстро.

На самом деле такие проблемы существуют во всех областях медицины, у пациентов со многими хроническими заболеваниями, не только с муковицидозом. В кардиологии тоже самое. Очень часто для достижения того же терапевтического эффекта в сравнении с оригинальным препаратом, дозу дженерика нужно увеличить, иногда существенно. А бывает, что побочные эффекты от совсем не качественных дженериков заставляют от них отказаться навсегда. Именно поэтому врачи и рекомендуют по возможности покупать оригинальные препараты.Такие вещи происходят от того, что чиновники от медицины очень далеки от практической медицины, иногда бывают и дня не проработавшие обычным врачом. Они просто не понимают и не видят разницы. Что еще они могут предложить, если их главный критерий выбора - наименьшая цена, а реальная эффективность и безопасность - где-то далеко позади?

Ваши слова - "Именно поэтому врачи и рекомендуют по возможности покупать оригинальные препараты." Не думали Вы, что врачи рекомендуют то что им медицинские представители "вдули в уши и вложили в лапу" ?????

Да вы фантазер! Никакой платы за назначение определенных препаратов врачи не получают, а общение с фарм. представителями на территории мед. учреждений уже давно запрещено. Даже халаты и ручки с логотипами иметь запрещено, уже лет 5 как. Врачи назначают то, что считают лучшим при конкретном заболевании. В рецепте вообще выписывают МНН (действующее вещество), в аптеке предлагают на выбор несколько препаратов, что хотите,то и берите. Хотите дешевый дженерик - берите его, никто не запрещает.

Вы правы - не болел, и "простудой" болею очень редко. Вы имели ввиду ОРВИ или грипп? Веду здоровый образ жизни. А насчет Владислава и Вас по теме КИ дженериков, то Вы оба абсолютно безграмотны и не знаете вопроса. Всё сообщение Владислава - это поднять волну и возмущение народа. А к болезни, КИ, Вашим страданиям, ему очень и очень наплевать.

Кто из нас безграмотный - это еще посмотреть. Вы не привели ни одного весомого аргумента, только обзываетесь, изображая из себя "самого умного и всезнающего". 9 из 10, что вы не врач, и с практической медициной не знакомы. Может вы и есть тот фарм. представитель, который продвигает дженерики, потому что вам за это фарм. компании платят?
Я на личном опыте при лечении пациентов убедилась в неэквивалентности одинаковых доз оригинального препарата и дешевого дженерика, например это относится к бета-блокаторам, антигипертензивным препаратам. С варфарином - вообще жесть. Если дозу подобрали на препарате одного производителя, а пациент потом получил препарат другой фирмы, то все нужно начинать заново. Для некоторых пациентов, например с механическими протезами клапанов, не целевое МНО может оказаться смертельным, ибо наступает тромбоз искусственного клапана. А там как повезет, если успеют вовремя довести до больницы - спасут, а если не успели - пациент погибнет. Что же касаемо побочных эффектов, то на дешевые дженерики, например статинов, у многих развивается кожная аллергическая реакция, взлетают печеночные маркеры, а необходимый терапевтический эффект крайне низок, тогда как на оригинальные препараты такие реакции единичны. Я сама принимаю только оригинальный препарат, т.к. на российский аналог препарата - сильная непереносимость, а варианта только два. И, кстати, оригинальный - не значит очень дорогой.
Не умеют в нашей стране делать качественные препараты. Большая часть действующих веществ синтезируется за рубежом. А наши даже по таблеткам расфасовать не могут без потерь, т.к не соблюдают технологию. +/- градус, +/- % влажности - часть действующего вещества инактивировалась, потому и дозировка получается не эквиалентной. А еще у нас не думают об удобстве для пациентов, выпускают таблетки в неудобной дозировке, таблетки такой формы, которые очень трудно проглотить. Например, для больного ангиной с выраженным отеком глотки проглотить большую округлую двояковыпуклую таблетку антибиотика - это пытка. В иностранных препаратах такие вопросы продуманы, там лучше относятся к больным людям.

Яна не пытайтесь сделать из себя специалиста. Судя по вашей тираде Вы - проплаченный бот. Ваши слова - "жесть", показывает Ваш возраст. А Текст сообщения - подборка из интернета, не имеющая никакого отношения к проблеме муковисцидоза. Особенно насмешили Ваши заключения по форме таблетки и технологии производства ГЛС в России. Вы НИКОГДА не видели производств в стране и ЗЛО клевещите. Это чревато может быть для Вас и скрыться за ником "Яна" Вам не удасться. Перестаньте врать!

Вы так и не привели ни одного весомого аргумента в защиту своей точки зрения, но упорно продолжаете грубить хамить, оскорблять и обзываться, что говорит от том, что это именно вы пытаетесь сделать из себя "специалиста". Настоящие специалисты так себя не ведут, как хамы с колхозного рынка, они хотя бы чем-то аргументируют свое мнение. Продолжать столь бестолковую дискуссию с вами более не имеет смысла, т. к. вы все время пишете, что " все вокруг дураки и боты проплаченные, а я один здесь самый умный". И все ваши "аргументы" в таком же ключе. А по существу - ни одной фразы, только хамство и угрозы. Можете больше ничего не писать, я вам все равно отвечать больше не собираюсь.

Вы даже внимательно не читаете, что Вам пишет оппонент. Можно перечитать. Где я написал - "что " все вокруг дураки и...."? Я написал - "Судя по вашей тираде Вы - проплаченный бот. Ваши слова - "жесть", показывает Ваш возраст." Поэтому нет с Вами смысла дискутировать! Упивайтесь своими личными оценками. Вы "специалист" диванных войск! А насчет угроз, так знайте, они не мои. Это Ваши СТРАХИ!, которые Вы сами и пишете - "Можете больше ничего не писать, я вам все равно отвечать больше не собираюсь."

Неуважаемый. Судя по тону Ваших постов и количеству ошибок, Вы не имеете отношения ни к медицине, ни к фармацевтике. Неужели вам - пригожинским троечникам из Ольгино, стали платить даже за комментарии на профессиональных ресурсах? Не позорьтесь! Ступайте к себе в "Контактик" и "Одноклассники", здесь взрослые люди рассуждают о серьёзных проблемах.

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.

Самое обсуждаемое

Самое читаемое

  • Альтермед на Ленинском проспекте*****
    Хотела записать на прием к флебологу пациента в возрасте 82 года. Отказали. Диспетчер сообщила, что, по указанию руководства, людей старше 80 лет...
    1.0 Отзыв от 11 декабря 2019 г. 12:50
    Читать дальше
  • «ЭмбриЛайф»*****
    Нам посчастливилось встретить на нашем пути к родительству замечательного доктора - Жарову Марию Валерьевну. Она не только классный врач, но и...
    5.0 Отзыв от 10 декабря 2019 г. 09:31
    Читать дальше
  • «ЭмбриЛайф»*****
    Нашим репродуктологом в Эмбрилайф была Инна Владимировна Ладяева. Выбрала ее почти случайно, но видимо судьба меня вела верно, не напрасны были все...
    5.0 Отзыв от 2 декабря 2019 г. 15:28
    Читать дальше
Читать все отзывы
Читать дальше

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×