Регулированию обрашения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза посвящен раздел VII Договора, подписанного президентами России, Белоруссии и Казахстана документа.
Как отмечается в документе, государства-члены создают в рамках Союза общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, основанный на следующих принципах:
- гармонизация и унификация требований законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств;
- обеспечение единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Союза;
- принятие единых правил в сфере обращения лекарственных средств;
- разработка и применение одинаковых или сопоставимых методов исследования и контроля при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
- гармонизация законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;
- реализация разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств соответствующими уполномоченными органами государств-членов.
Соответствующие требования закреплены в документы и относительно создания общего рынка медизделий.
Функционировать общий рынок лекарственных средств и общий рынок медицинских изделий в рамках Союза будут с 1 января 2016 года в соответствии с международными договорами в рамках Союза, определяющими единые принципы и правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Они должны быть заключены Россией, Белоруссией и Казахстаном не позднее 1 января 2015 года.
© ДокторПитер