вакцины от коронавируса
Фото
pixabay.com

Приводим данные из инструкций к вакцинам от коронавируса, которые размещены в Государственном реестре лекарственных средств.

«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи)

Комбинированная векторная вакцина. Вводится внутримышечно двукратно с интервалом в 3 недели.

Состав

Действующие вещества:

  • Компонент I — рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.

  • Компонент II — рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Вспомогательные вещества:

  • Трис(гидроксилметил)аминометан;

  • Натрия хлорид;

  • Сахароза;

  • Полисорбат 80;

  • Магния хлорида гексагидрат;

  • ЭДТА-динатриевая соль дигидрат;

  • Этанол 95%;

  • вода для инъекций.

Показания

Профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к одному из компонентов вакцины;

  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления);

  • Обострение хронических заболеваний (вакцинация проводится через 2-4 недели после наступления ремиссии);

  • Нетяжелые ОРВИ, острые инфекционные заболевания ЖКТ (вакцинацию проводят после нормализации температуры);

  • Беременность и период грудного вскармливания (Минздрав сообщил об отмене абсолютного противопоказания для беременных два дня назад, 25 июня);

  • Возраст до 18 лет.

Противопоказания для введения второй дозы вакцины:

Тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40 градусов и т.п.) на введение первого компонента вакцины.

С осторожностью

  • Хронические заболевания печени и почек;

  • Эндокринные заболевания (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации);

  • Тяжелые заболевания системы кроветворения;

  • Эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы

  • Острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения;

  • Миокардиты, эндокардиты, перикардиты;

  • Аутоиммунные заболевания;

  • Злокачественные новообразования.

Особые указания

У получающих иммуносупрессивную терапию (подавляющую иммунитет) и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум месяц до и после вакцинации.

Побочные эффекты

  • Очень часто и часто — гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль. недомогание, пирексия, снижение аппетита.

  • Часто — боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея, головная боль, тошнота, рвота, диспепсия

  • Редко — головокружения, обмороки.

  • Разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса.

«Большинство нежелательных явления завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения», — говорится в инструкции.

«ЭпиВакКорона» (ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора)

Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).

Вводится внутримышечно двукратно с интервалом в 21 день.

Состав

Действующие вещества:

  • пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;

  • пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;

  • пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;

Вспомогательные вещества:

  • алюминия гидроксид;

  • калия дигидрофосфат;

  • калия хлорид;

  • натрия гидрофосфата додекагидрат;

  • натрия хлорид;

  • вода для инъекций.

Показания

Профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых 18-60 лет.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим);

  • Тяжелые формы аллергических заболеваний;

  • Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления;

  • Хронические заболевания в стадии обострения. Прививка возможна не ранее, чем через месяц после наступления ремиссии;

  • Нетяжелые ОРВИ и острые инфекционные заболевания ЖКТ. Прививку проводят после нормализации температуры;

  • Первичный иммунодефицит;

  • Злокачественные заболевания крови и новообразования;

  • Беременность и период грудного вскармливания;

  • Возраст до 18 лет.

С осторожностью

  • Хронические заболевания печени и почек;

  • Выраженные нарушения функции эндокринной системы;

  • Тяжелые заболевания системы кроветворения;

  • Эпилепсия;

  • Инсульты и другие заболевания центральной нервной системы;

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца);

  • Первичные и вторичные иммунодефициты;

  • Аутоиммунные заболевания;

  • Аллергические реакции. Если после введения первой дозы развилась аллергическая реакция, вводить вторую запрещается.

Побочные реакции

Часто — боль в месте введения, кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 градусов.

«КовиВак» (ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова РАН)

Очищенная концентрированная суспензия коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.

Состав

Действующее вещество:

Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2.

Вспомогательные вещества:

  • Алюминия гидроксид;

  • Буферный раствор (фосфатный) — динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания

Профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых 18-60 лет.

Противопоказания

  • Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40°С, покраснение или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние  в течение 48 часов после вакцинации, судороги с лихорадкой или без) на любую предыдущую вакцинацию в анаманезе;

  • Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты Не исключены аллергические реакции, вакцины);

  • Беременность и период грудного вскармливания;

  • Возраст до 18.

Временные противопоказания

  • Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период выздоровления (вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления);

  • Легкие ОРВИ и острые кишечные инфекции (вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и/ или исчезновения острых симптомов заболевания);

  • Хронические инфекционные заболевания в стадии обострения (вакцинация проводится в период ремиссии, возможность вакцинации определяет лечащий врач).

С осторожностью

В каждом случае соотношение пользу-риска вакцинации оценивает лечащий врач.

  • Хронические заболевания печени и почек;

  • Выраженные нарушения нейроэндокринной системы;

  • Тяжелые заболевания системы кроветворения;

  • Заболевания ЦНС (эпилепсии, инсульт и др.);

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардиты, эндокардиты, перикардиты);

  • Заболевания бронхолегочной системы (бронхиальная астма, ХОБЛ, фиброзирующий альвеолит и др.);

  • Заболевания ЖКТ (при синдроме мальабсорбции и т.п.);

  • Заболевания иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях).

Особые указания

Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным и иммунодефицитным состоянием. Клинические данные применения препарата у этой категории пациентов отсутствуют. У таких людей может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Побочные реакции

  • Очень часто — боль в месте введения;

  • Часто — уплотнение в месте инъекции, головная боль;

  • Нечасто — повышение температуры тела.

Не исключены аллергические реакции, синкопальные состояния (реакция на процедуру введения препарата), увеличение лимфоузлов, присоединение острых (например, ОРВИ) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации.

«Спутник Лайт» (НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи)

Эта вакцина была зарегистрирована 6 мая 2021 года, но инструкция к препарату в Государственном реестре лекарственных средств на данный момент недоступна.

Вакцина, по сути, представляет собой аналог первого компонента вакцины «Спутник V» (на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2 ). Препарат вводится однократно и предназначен для профилактики новой коронавирусной инфекции у взрослых 18-60 лет.

«Спутник Лайт» может быть использован для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидпроцесса. Кроме того, в рамках исследований было показано, что у лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу после вакцинации «Спутником Лайт» отмечен выраженный рост титра антител, что может указывать на возможность в будущем применения препарата у тех, кто переболел COVID-19 более полугода назад и у кого титр антител снизился», — сообщали в Минздраве.