- Источник:
- pixabay.com
Приводим данные из инструкций к вакцинам от коронавируса, которые размещены в Государственном реестре лекарственных средств.
«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи)
Комбинированная векторная вакцина. Вводится внутримышечно двукратно с интервалом в 3 недели.
Состав
Действующие вещества:
Компонент I — рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Компонент II — рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Вспомогательные вещества:
Трис(гидроксилметил)аминометан;
Натрия хлорид;
Сахароза;
Полисорбат 80;
Магния хлорида гексагидрат;
ЭДТА-динатриевая соль дигидрат;
Этанол 95%;
вода для инъекций.
Показания
Профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов вакцины;
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления);
Обострение хронических заболеваний (вакцинация проводится через 2-4 недели после наступления ремиссии);
Нетяжелые ОРВИ, острые инфекционные заболевания ЖКТ (вакцинацию проводят после нормализации температуры);
Беременность и период грудного вскармливания (Минздрав сообщил об отмене абсолютного противопоказания для беременных два дня назад, 25 июня);
Возраст до 18 лет.
Противопоказания для введения второй дозы вакцины:
Тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40 градусов и т.п.) на введение первого компонента вакцины.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек;
Эндокринные заболевания (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации);
Тяжелые заболевания системы кроветворения;
Эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы
Острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения;
Миокардиты, эндокардиты, перикардиты;
Аутоиммунные заболевания;
Злокачественные новообразования.
Особые указания
У получающих иммуносупрессивную терапию (подавляющую иммунитет) и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум месяц до и после вакцинации.
Побочные эффекты
Очень часто и часто — гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль. недомогание, пирексия, снижение аппетита.
Часто — боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея, головная боль, тошнота, рвота, диспепсия
Редко — головокружения, обмороки.
Разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса.
«Большинство нежелательных явления завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения», — говорится в инструкции.
«ЭпиВакКорона» (ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора)
Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).
Вводится внутримышечно двукратно с интервалом в 21 день.
Состав
Действующие вещества:
пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;
пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;
пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид;
калия дигидрофосфат;
калия хлорид;
натрия гидрофосфата додекагидрат;
натрия хлорид;
вода для инъекций.
Показания
Профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых 18-60 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим);
Тяжелые формы аллергических заболеваний;
Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления;
Хронические заболевания в стадии обострения. Прививка возможна не ранее, чем через месяц после наступления ремиссии;
Нетяжелые ОРВИ и острые инфекционные заболевания ЖКТ. Прививку проводят после нормализации температуры;
Первичный иммунодефицит;
Злокачественные заболевания крови и новообразования;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек;
Выраженные нарушения функции эндокринной системы;
Тяжелые заболевания системы кроветворения;
Эпилепсия;
Инсульты и другие заболевания центральной нервной системы;
Заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца);
Первичные и вторичные иммунодефициты;
Аутоиммунные заболевания;
Аллергические реакции. Если после введения первой дозы развилась аллергическая реакция, вводить вторую запрещается.
Побочные реакции
Часто — боль в месте введения, кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 градусов.
«КовиВак» (ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова РАН)
Очищенная концентрированная суспензия коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.
Состав
Действующее вещество:
Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид;
Буферный раствор (фосфатный) — динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания
Профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых 18-60 лет.
Противопоказания
Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40°С, покраснение или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние в течение 48 часов после вакцинации, судороги с лихорадкой или без) на любую предыдущую вакцинацию в анаманезе;
Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты Не исключены аллергические реакции, вакцины);
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18.
Временные противопоказания
Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период выздоровления (вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления);
Легкие ОРВИ и острые кишечные инфекции (вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и/ или исчезновения острых симптомов заболевания);
Хронические инфекционные заболевания в стадии обострения (вакцинация проводится в период ремиссии, возможность вакцинации определяет лечащий врач).
С осторожностью
В каждом случае соотношение пользу-риска вакцинации оценивает лечащий врач.
Хронические заболевания печени и почек;
Выраженные нарушения нейроэндокринной системы;
Тяжелые заболевания системы кроветворения;
Заболевания ЦНС (эпилепсии, инсульт и др.);
Заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардиты, эндокардиты, перикардиты);
Заболевания бронхолегочной системы (бронхиальная астма, ХОБЛ, фиброзирующий альвеолит и др.);
Заболевания ЖКТ (при синдроме мальабсорбции и т.п.);
Заболевания иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях).
Особые указания
Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным и иммунодефицитным состоянием. Клинические данные применения препарата у этой категории пациентов отсутствуют. У таких людей может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.
Побочные реакции
Очень часто — боль в месте введения;
Часто — уплотнение в месте инъекции, головная боль;
Нечасто — повышение температуры тела.
Не исключены аллергические реакции, синкопальные состояния (реакция на процедуру введения препарата), увеличение лимфоузлов, присоединение острых (например, ОРВИ) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации.
«Спутник Лайт» (НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи)
Эта вакцина была зарегистрирована 6 мая 2021 года, но инструкция к препарату в Государственном реестре лекарственных средств на данный момент недоступна.
Вакцина, по сути, представляет собой аналог первого компонента вакцины «Спутник V» (на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2 ). Препарат вводится однократно и предназначен для профилактики новой коронавирусной инфекции у взрослых 18-60 лет.
«Спутник Лайт» может быть использован для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидпроцесса. Кроме того, в рамках исследований было показано, что у лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу после вакцинации «Спутником Лайт» отмечен выраженный рост титра антител, что может указывать на возможность в будущем применения препарата у тех, кто переболел COVID-19 более полугода назад и у кого титр антител снизился», — сообщали в Минздраве.