Росздравнадзор наведет порядок в оказании медицинской помощи

15:37, 15.08.2012 / Верcия для печати / 7 комментариев

Контроль качества медицинской помощи был и остается трудным и спорным вопросом. Так считают и те врачи, что оказывают медицинскую помощь, и те, что проверяют, как она оказана. Почему? И что изменится в ближайшее время в работе контролирующего органа – Росздравнадзора? Об этом «Доктор Питер» спросил у заместителя руководителя Управления Росздравназдора по Петербургу и Ленинградской области Сергея Лытаева.

Росздравнадзор  наведет порядок в оказании медицинской помощи
Фото: фото с clip.dn.ua

– Сергей Александрович, с 2013 года Минздрав наделяет вас новыми полномочиями. Значит ли это, что то и дело раздающиеся предположения об объединении служб Роспотребнадзора и Росздравнадзора уже неактуальны?

– Конечно, они неактуальны с тех пор, как Роспотребнадзор переподчинили правительству страны, мы же по-прежнему остаемся службой, подведомственной Министерству здравоохранения.

– Но вы ведь должны выполнять одну и ту же задачу — следить за соблюдением прав потребителя, в нашем случае — пациента.

– В Роспотребнадзоре медицины осталось минимум — только эпидемиология, и соответственно, врачей там немного, при том, что в Петербурге и Ленинградской области штатная численность этого контролирующего органа – несколько сотен (для сравнения: у нас всего 30 госслужащих – экспертов, и все – врачи либо провизоры). И отличия в задачах у нас принципиальные.

Единственная область, в которой мы пересекаемся – это виды работ и услуг в санитарно-эпидемиологическом заключении при получении лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Наши граждане нередко путают наши полномочия. В этом нет ничего страшного, поскольку следить за изменяющимся законодательством трудно. И когда они обращаются к нам с жалобами на санитарные условия, мы перенаправляем их в Роспотребнадзор, поскольку эта служба занимается контролем за соблюдением СанПиНов. Если Роспотребнадзор получает жалобы на качество медицинской помощи, то направляет их нам.

Рисунок 1. Схема административного контроля качества оказания медицинской помощи

– Понятию «качество» в медицине впервые дано определение в новом законе «Об основах…», тем не менее, и его не считают исчерпывающим. Что подразумевает под этим определением Росздравнадзор?

– Мы должны руководствоваться только законодательным определением этого понятия. Но очевидно, что оно трактуется в зависимости от того, с позиции чьих интересов оценивается качество медицинской помощи. Для пациента важно, насколько результаты лечения соответствовали его ожиданиям; для врача — насколько итог его работы соответствует тому состоянию пациента, на которое сам врач рассчитывал, исходя из характера заболевания и примененной схемы лечения; для врачей-консультантов смежных специальностей — учтены ли при разработке схемы лечения сопутствующие заболевания и физиологические особенности организма пациента; для клинического фармаколога — насколько грамотно и эффективно подобрана комбинация лекарств и методов лечения с учетом их совместимости и взаимовлияния друг на друга; для экспертов — в какой степени реальный результат работы врача соответствует технологическим и экономическим стандартам, предусмотренным для конкретного заболевания.

Впрочем, что касается последнего, тут еще важно учитывать, насколько принятый стандарт соответствует особенностям состояния пациента и пригоден для экспертных заключений. Ведь недаром врачи говорят: «Если двух пациентов с одинаковым заболеванием лечат одинаково, значит, одного из них лечат неправильно». А в жизни лечение по принятому технологическому шаблону одного пациента может убить, другого — спасти.

– Бывало ли так, что при соблюдении всех стандартов больной погибал, и это становилось поводом для вашего расследования и обращения в суд?

– Конечно, бывало. Однако правоприменительная практика — это отдельный разговор. Решение чаще всего зависит от того, насколько хороша юридическая служба в том или ином медицинском учреждении. Например, в одно из федеральных медицинских учреждений «Скорая» доставила пациента, которому в течение суток не установили диагноз. На вторые сутки уже с правильным диагнозом перевели в городскую больницу, однако при этом пациента не осмотрели два специалиста, которые должны были это сделать, в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи. Несмотря на то, что для пациента все закончилось хорошо, он выздоровел, его родственники подали заявление в суд. Результат — два доктора лишены свободы на год.

И другая ситуация: врачебная бригада действовала полностью в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи. Но пациент погиб, дело до сих пор в суде, решение по нему не принято.

– Какова роль Росздравнадзора в делах по рассмотрению жалоб пациентов?

– Когда в 2004 году был создан Росздравнадзор, основной функцией этой службы было лицензирование учреждений всех форм собственности и проведение контрольно-надзорных мероприятий в медицинских учреждениях и фармпредприятиях всех форм собственности, плюс контроль за оборотом наркотических и психотропных средств.

Но с 2008 года часть функций была передана в региональные органы управления здравоохранением (у нас это комитеты) — например, лицензирование медицинской деятельности коммерческих учреждений и контроль качества оказания медицинской помощи в городских и коммерческих клиниках (по федеральным — работаем сами). Жалобы на их работу мы направляем в комитет, но, нередко, он не выезжает на проверки в учреждения, проверяет лишь документы.

А на Росздравнадзор возложили функцию контроля действий комитета в части переданных полномочий (лекарственное обеспечение льготников, качество медицинской помощи, оказание высокотехнологичной помощи и т. д.). Несколько раз в год наши специалисты проверяют по разным причинам комитет по здравоохранению, а также медицинские и фармацевтические организации (в части лицензионного контроля).

Если петербуржцев не устроили результаты проверки комитета, они обращаются с жалобами к нам, и мы проводим внеплановые проверки.

– Что нужно написать в заявлении, чтобы специалисты Росздравнадзора проверили качество оказанной помощи?

– В соответствии с 294-ФЗ, все внеплановые проверки (по жалобам пациентов в том числе) мы должны согласовать с прокуратурой. Чтобы получить согласование, в заявлении должно быть отражено два момента: угроза жизни и здоровью или нарушение прав потребителя. В этом случае прокуратура дает нам добро на проверку, которую мы имеем право проводить в рамках лицензионного законодательства. То есть проверка проводится не только по конкретному случаю, а проверяется работа всего учреждения в отношении работы в той сфере, в которой, по мнению заявителя, помощь оказывается с нарушениями.

Сейчас можно подавать жалобы в электронном виде. Мы их рассматриваем, если они не анонимные: с адресом, фамилией, телефоном заявителя, с претензиями к конкретному учреждению. Отвечаем мы традиционной (бумажной) почтой, потому что наши заключения часто фигурируют в официальных разбирательствах, в том числе в судах.

С 2013 года, по закону, на нас возлагается проверка порядков оказания медицинской помощи в учреждениях всех форм собственности. Сейчас составляется план проверок на следующий год: 128 учреждений в городе и 50 — в области. Много внеплановых проверок проводится по обращениям граждан, по запросам прокуратуры, Минздравсоцразвития.

– Значит ли это, что полномочий у Росздравнадзора станет больше?

– Если сравнить с сегодняшней ситуаций — да. Потому что сейчас мы можем защитить интересы пациентов (привлечь к административной ответственности медицинское учреждение) только если выявляем нарушение лицензионных требований и условий при оказании медицинской помощи. А это далеко не всегда отражает те нарушения, что выявлены в ходе проверки. А вот установленный Минздравом порядок оказания того или иного вида медицинской помощи — это уже критерий, одна из составляющих качества. Это все-таки серьезный шаг в процессе контроля качества.

– С какими жалобами чаще всего обращаются люди?

– В этом году больше всего жалоб на обеспечение льготников лекарственными препаратами. Серьезный сбой произошел из-за организационных причин.

А число жалоб по лечебному процессу совершенно непредсказуемо — с чем сталкивается человек, с тем и обращается. Почему-то часто наблюдаются «всплески» по тому или иному виду медицинской помощи. В прошлые годы они были в психиатрии, родовспоможении, педиатрии, причем по разным учреждениям. Традиционно самый большой процент жалоб — на хирургическое лечение.

Если разделить претензии заявителей по группам, то их три: финансовые претензии, претензии к организации и условиям оказания медицинской помощи (лицензионные требования) и собственно дефекты лечения.

Рисунок 2. Структура обращений граждан в зависимости от медицинских специальностей: а — 2008-2009 гг. и б — 2009-2010 гг. (%)

– По результатам проверки даете ли вы оценку финансового ущерба?

– Нет, человеку мы сообщаем в официальном письме о результатах проверки и о том, что в соответствии с законодательством, все финансовые вопросы решаются в судебном порядке.

Рисунок 3. Соотношение претензионных показателей качества медицинской помощи, лицензионных требований и финансовых претензий в обращениях граждан (%)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

– Защита интересов пациентов в части контроля качества лекарств – тоже задача Росздравнадзора. Оценки объема фальсифицированных препаратов сегодня так разнятся, что не знаешь, кому верить.

– Несмотря на то, что от СМИ мы часто слышим и про 10, и про 15 процентов некачественных и поддельных препаратов на фармрынке, эксперты утверждают, что их не более 1 процента.

Так это или не так в Петербурге, мы узнаем уже в следующем году, когда в полную силу заработает в Рыбацком открывшийся недавно «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора». Это суперсовременные лаборатории, оснащенные оборудованием по европейским стандартам. Оно сейчас отлаживается, поэтому пока мы в основном пользуемся, по-прежнему, услугами городского Центра контроля качества лекарственных средств. Который, кстати, не имеет права отбирать некачественную или фальсифированную продукцию, в отличие от Росздравнадзора.

Кроме того, в нашем центре в новом году заработает передвижная экспресс-лаборатория. Она будет проверять качество лекарственных средств непосредственно в аптеках, аптечных пунктах, больницах, поликлиниках.

Диаграммы: научно-практический рецензируемый журнал «Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития»

Ирина Багликова

© Доктор Питер

Рубрики: Медицинская власть, Права пациента

7 комментариев Оставить комментарий

Мне 72 года,из них после перенесённых жизненных стрессов,я нахожусь под наблюдением 3 года в диспансерном центре №4 г.СПб,где мне дают рекомендации и советуют препараты,которые я не могу получить в окошке бесплатной медпомощи,хотя в соседнем окошке платных услуг=будьте любезны,однако размер моей пенсии я не мог сие возможным,естественно,возникает вопрос=кто кого обнанывает и держит за дебилов...Кстати,адрес моей льготной аптеки=Бухарестская улица,114 дом,далее сами знаете...

Интересно, а можно ли что-нибудь сделать в моей ситуации? Вылечен передний зуб за хорошую сумму в частной клинике, дана гарантия на год. Через месяц пломба вылетела. Клиника отказалась исправлять брак, ссылаясь что врач уволилась.

Марина, в Петербурге для этого работает специальная контрольно-экспертная комиссия (ГорКЭК) по стоматологии. Прочитать о ней можно здесь: http://doctorpiter.ru/articles/4108/

Моя дочь родилась в 2004 году и пострадала от действий врача неонатолога,родилась недоношенной в 29 недель,вес при рождении 1.300,при рождении по шкале Апгар оценка 9-9,только на вторые сутки ребенка взяли на ИВЛ,только после того как у нее случилось АПНОЕ.Как результат бронхо-легочная дисплазия обоих легких,четыре года стояли на инвалидности.в 2008 году инвалидность сняли,мотивируя тем,что ребенок,не болеет простудными заболеваниями и ухоженная.в 2011 году у нее обнаружили буллезную эмфизему обоих легких,парасептальную и центрилобулярную.инвалидность не дали из-за отсутствия анализов на газы крови и дыхательную недостаточность.В этом году лежали в больнице,выполнили требования относительно анализов и платно съездили сделали ДН,отдали документы повторно на МСЭК,опять отговорка,что нужно сделать процедуру чтобы проверить сколько по времени занимает приступ бронхиальной астмы.Какое отношение имеет бронхиальная астма к буллезной эмфиземе. Все легкие у ребенка в диффузных включениях,т.е. поражены оба органа,следующий диагноз будет страшнее и уже совсем не излечим.Сколько нужно еще потратить времени сил и здоровья моей дочери,для того чтобы дали инвалидность?

проконтролируйте работу по исполнению постановления правительства спб №2007 от28.12.2005 касаткиным мю и сычевской лс по бесплатному обеспечению препаратом мирапекс в 2014 г. вывесите график поступления лекарств в 33 аптеку

Моей маме поставили диагноз ишемический инсульт,прошла курс стационарного лечения. И с острым очагом,её отправили на амбулаторное лечение,выписали рецепты препаратов которые толка не дали,состояние ухудшалось.Начал бить панику,обращаюсь к лечащему врачу,она повторно выписала рецепт с дорогостоящими лекарствами,которые в последствии толку тоже не дали.Обращаюсь снова в поликлинику к лечащему врачу, с её стороны не предпринимаются ни каких действий.В последствии моя мама умерла,по халатности врача.Скажите куда я могу пожаловаться на прямую чтоб провели проверку по качеству лечения?

Здравствуйте.
Я купила Эссенциале форте Н, капсулы 300мг. упакованные в ячейковые контурные (3) пачки картонные, пр. Германия серия ЭК 1221, ЭК 1321, ЭК 1141 в "ЛенОптТорг" г.Колпино.
В газете Рядом с Вами была статья " Обнаружено поддельное лекарство в Колпинской аптеке" в ходе проверки Росздравнадзором.
Прошу ответить можно ли эти лек-ва применять или их надо сдать в аптеку.
С уважением А.Р. 8 905 220 34 08

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.

Самое обсуждаемое

Читать все отзывы
Читать дальше



Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×