Министерство здравоохранения сообщило сегодня, что при условии соблюдения правил подачи документов для регистрации медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, их регистрация будет проводиться в кратчайшие сроки.
Помимо аккредитованных лабораторий, технические и клинические испытания таких медизделий могут быть проведены Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора (ВНИИИМТ). Этот институт к тому же безвозмездно консультирует по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции.
Как говорят в Минздраве, детальная проработка производителем (заявителем) документации на регистрацию и подходов к проведению испытаний, совместно с экспертами подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями, позволят обеспечить качественный уровень доказательства эффективности медизделия, но и высокую скорость его выхода на рынок.
© ДокторПитер