Разработчиками новой тест-системы стали ученые петербургского НМИЦ онкологии им. Петрова. Результаты своего клинического исследования они представили на 23-м конгрессе Европейского общества гинекологической онкологии, который прошел в октябре в Берлине.
По словам онкологов, рак шейки матки — причина онкологической смертности №1 у женщин моложе 40 лет. Болезнь начинает развиваться с изменения эпителиальных клеток, расположенных на поверхности цервикального канала, — это так называемая цервикальная дисплазия шейки матки, которая считается предраковым состоянием. Переродится она в итоге в рак или нет — на начальном этапе сказать сложно. Между тем, такая патология встречается чаще всего именно у молодых женщин — в возрасте 25-35 лет.
Легкая дисплазия «вырастает» в рак у каждой десятой
По оценкам врачей, легкая степень дисплазии только в 10 процентах случаев прогрессирует в более тяжелую или рак шейки матки. А тяжелую степень принято считать «облигатным» предраком — то есть развитие рака в этом случае лишь вопрос времени. Как говорят онкологи, с новой тест-системой у врачей появятся четкие критерии оценки — есть риск рака у женщины с легкой степенью дисплазии или его нет.
— Сейчас у врачей нет четкого алгоритма оценки риска озлокачествления легкой степени цервикальной дисплазии шейки матки. При выработке тактики лечения они руководствуются анамнезом пациентки, ее возрастом, ВПЧ-статусом (ВПЧ — вирус папилломы человека, который называют частым виновником этого вида рака — прим. ред.), а также собственным опытом. На основе этих факторов, гинеколог принимает решение — наблюдать патологию, либо назначить лечение, —
Даже без биопсии
Для оценки риска достаточно будет обычного мазка на цитологию. Специалисты выделят из него микроРНК (класс молекул, который участвует во всех ключевых процессах клетки, межклеточном взаимодействии, а также в развитии разных типов онкозаболеваний — прим. ред.), проанализируют 6 молекул-маркеров, а затем компьютер с помощью специально разработанного алгоритма просчитает риск и выдаст свой вердикт.
Чтобы выяснить, насколько тест-система подходит для клинического применения, ученые Центра онкологии в Песочном провели клиническое исследование. Они взяли образцы цервикального эпителия у 226 женщин, из них 114 — с дисплазией легкой степени, 103 — тяжелой степени, а 9 — с раком шейки матки. Далее исследователи изучили взятый материал с помощью разных методов — цитологического и гистологического исследований, ВПЧ-тестирования, анализа профиля экспрессии шести молекул микроРНК методом обратной транскрипции и ПЦР с помощью разработанной тест-системы.
Полученные результаты показали, что новую тест-систему можно использовать для скрининга цервикальных дисплазий (ее чувствительность и специфичность составили по 79 процентов каждая), а также для уточняющей диагностики цервикальной неоплазии тяжелой степени — здесь чувствительность теста была на уровне 51 процента, а специфичность — 98 процентов.
Теперь ученые НМИЦ онкологии им. Петрова планируют провести дополнительные исследования с участием большего числа женщин, чтобы определить перспективность использования такой технологии в программах скрининга смертельно опасного вида рака.