Первый отечественный препарат для лечения гепатита С получил регистрацию

В марте препарат для лечения гепатита С «Альгерон» получил свидетельство о государственной регистрации. Это первый в России препарат пегилированного интерферона альфа отечественного производства. Сегодня в мире всего два лекарственных средства подобного уровня и оба – импортные.

10 апреля 2013

Первый отечественный препарат для лечения гепатита С получил регистрацию — Источник:
фото с eatg.org

Производитель препарата — биофармацевтическая компания BIOCAD потратила около 5 млн долларов на создание первого в России препарата пегилированного интерферона альфа. Три года шла работа по разработке лекарственного средства, которое получило название «Альгерон».

Препарат прошел масштабные испытания на базе профильных учреждений Москвы, Петербурга, Смоленска и Казани. В программу клинического исследования вошли пациенты с хроническим гепатитом С, ранее не лечившиеся препаратами интерферонов. Все они были разделены на три группы. В двух основных группах участники получали «Альгерон» в дозе 1,5 мкг/кг/нед. или 2,0 мкг/кг/нед. в сочетании с рибавирином, а в группе активного контроля – зарегистрированный в России препарат пегилированного интерферона альфа-2b «ПегИнтрон» (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином. Комплексная оценка эффективности, безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических показателей позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе «Альгерона» равной 1,5 мкг/кг/нед.

(Почему гепатит С у детей трудно выявляется и плохо лечится, читайте здесь)

Лечение импортными препаратами ежегодно обходится страдающему хроническим гепатитом С от 700 тысяч до 1,5 млн рублей. В России среднерыночная цена пегилированного интерферона альфа на полках аптек составляет порядка 10 000 рублей за упаковку. Но не все больные гепатитом С получают государственную поддержку, многие лечатся за собственный счет и поэтому не всегда могут пройти полноценный курс терапии.

При этом, как обещает производитель, препарат «Альгерон» будет доступнее на 35-50% существующих сегодня импортных аналогов. Старт продаж запланирован на июль месяц.

Справка

По данным Всемирной организации здравоохранения хроническим гепатитом С в мире страдают около 150 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн человек. По официальным данным, в России гепатитом С инфицированы порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов – 5 млн. Согласно прогнозам пик заболеваемости придется на 2018–2020 годы.