В России вновь изымают некачественную АКДС-вакцину

10:52, 28.12.2017 / Верcия для печати / 0 комментариев

Росздравнадзор сообщает об очередном изъятии коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины). Одну серию некачественной суспензии обнаружили в детской больнице Твери, другую забраковал сам производитель.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения решила прекратить обращение «Вакцины коклюшно-дифтерийно­ столбнячной адсорбированной (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, 2 дозы, ампулы (10), коробки картонные» производства «Микроген». Изымается из обращения серия препарата У18. Некачественная вакцина была обнаружена в Городской клинической детской больнице № 3 (Тверь) в рамках выборочного контроля качества лекарств. Вакцину забраковали из-за несоответствия качества партии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Дисперсность». Все вакцины, выпущенные в рамках серии У18, должны быть изъяты из обращения и уничтожены.

Читайте также: Вакцину от полиомиелита ждут в детских поликлиниках Петербурга к концу года

Кроме того, приостанавливается обращение серии препарата У53. Такое решение принял сам производитель в связи с несоответствием вакцины требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая безопасность (коклюшного компонента)».

Качество АКДС-вакцины вызывает вопросы уже не первый раз. Так, 2017 год начался с массового его изъятия. Тогда сам производитель - «Микроген» забраковал сразу 7 серий препарата. А в ноябре 2017 года Росздравнадзор перевел вакцину на посерийный выборочный контроль качества. Проблему с качеством вакцин признали даже в Минздраве — руководитель департамента лекарственного обеспечения и медизделий Минздрава Елена Максимкина отмечала, что с каждым годом показатели качества вакцин, которые производятся, не улучшаются, а наоборот — их приходится забраковывать.

Читайте также: Вакцины в России стоят дешевле поездки в метро — это нонсенс

© Доктор Питер

Рубрики: Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.

Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы
Читать дальше

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×