Врач лабораторной диагностики оценила эффективность четырех тестов на антитела

Все тесты на антитела выполняются при помощи ИХЛА — иммунохемилюминисцентного анализа. Это такая методика, которая при помощи света и реагентов определяет молекулы, которые необходимо найти.

На сегодняшний день существующие тест-системы можно разделить на качественные, которые ответят на вопрос, есть или нет антитела определенных классов, иными словами — болел ли человек или нет, и количественные — показывают, сколько и какие именно антитела есть.

В первом случае определяется сам факт присутствия специфических иммуноглобулинов, а во втором определяется их концентрация, что позволяет судить о течении заболевания, но лишь косвенным образом.

- Обратите внимание! Судить о силе иммунного ответа против вируса по количеству антител нельзя, — считает клинический микробиолог Валерия Газина. — Все тест-системы, используемые на сегодняшний день в лаборатортиях, определяют антитела, различая их по классам, а не по функциям. В оценке силы иммунного ответа (защиты от вируса) важны нейтрализующие антитела. А определить их — это достаточно трудоемкий и дорогой процесс. Такой анализ делали только тем людям, которые участвовали в клинической фазе испытаний вакцины.

Эксперт отмечает, что в случае с ковид, количественные методики определения антител приблизительные:

• во-первых, используются не унифицированные условные единицы, а те, которые присваиваются каждым производителем своей тест системе,

• во-вторых — до сих пор не понятно — какой же уровень антител гарантирует качественную защиту от коронавируса.
  

Тест-системы основных производителей на антитела и их отличия

Диасорин/DiaSorin

• единица измерения: ОЕ/мл,

• референсные значения 0.0 — 12.0,

• предел измерения 400.

Самая распространенная тест-система, так как была одной из первых, которая имела возможность определять отдельно антитела к S-белку (спайковому) — как М (первичные у переболевших, нестойкие) так и G (вырабатываются позже, остаются дольше).

Эббот 

• единица измерения: Ед/мл или AU/ml,

• референсные значения <50 — нет антител, больше или равно 50 — есть антитела,

• предел измерения 40 000.

- Тест-систем этого производителя несколько: есть те, которые определяют антитела к N-белку (нуклеокапсидному) , другие — к S-белку (спайковому), а новый тест, выпущенный в мае — к основной структурной части S-белка, а именно, к рецептор-связывающему домену — части которой вирус прикрепляется к клеткам человека, по которой косвенно можно судить об уровне защитных антител, но пока только косвенно! Необходимо читать в бланках, какой определяли вам, — говорит врач.

Все тесты этого производителя разделяют антитела на классы М и G.

Рош

• единица измерения: Е/мл,

• референсные значения 0.0 — 12.0,

• предел измерения 250.

- Это самая «загадочная» тест-система, — отмечает Валерия Газина. — На сайте производителя написано, что определяются антитела к N-белку, а на сайтах лабораторий, ее использующих, заявляют, что исследуют S-белок. Также заявлено, что определяют суммарно все антитела, включая G. То есть и А, и М? А это совершенно неинформативно.

ИФА-БЕСТ

• единица измерения: ВAU/ml,

• референсные значения <10 — нет антител, , больше или равно 10 — есть антитела,

• предел измерения — 500.

Наша тест-система, производства Новосибирск.
Определяет антитела к S-белку, разделяя их на классы. Но не определяет антитела к части S-белка, при помощи которой вирус прикрепляется к клеткам человека. По сути, это то же что и Диасорин, но результат выдается сразу в международных единицах.

Как понять, какой уровень антител у вас, если тест выполнялся на разных тест-системах

Недавно ВОЗ одобрила измерения уровня антител только в BAU (это новый стандарт — «binding antibody units» — «единицы связывающих антител». Именно к этим величинам стараются адаптировать все известные. Существуют коэффициенты пересчёта:

• Если определяющая тест-система была Диасорин — необходимо полученный результат умножить на 2,6.

• Если Эббот — полученный результат поделить на семь.

• Если Рош или ИФА-БЕСТ — данные сразу даны в BAU.