В России будут выпускать первую вакцину для профилактики и терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергией. Препарат под названием «Аллергарда», разработанный НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России, получил регистрационное удостоверение в Минздраве РФ.
Как сообщили в ФМБА России, новый препарат — первая в мире рекомбинантная аллерговакцина. Она относится к принципиально новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии.
«Важное отличие от традиционной АСИТ заключается в использовании рекомбинантного генно-инженерного препарата, разработанного на основе отдельных структурных компонентов аллергена, а не цельного белка или природного аллергенного экстракта», — в агентстве.
Кроме того, по словам разработчиков, новая вакцина будет не только на время облегчать симптомы аллергиков, но и формировать у них иммунологическую толерантность к аллергену. Пока препарат не рассчитан на детей, он только для взрослых старше 18 лет. Курс лечения должен составить пять подкожных инъекций.
В ФМБА отмечают, что эта вакцина будет эффективна не только для страдающих аллергией на пыльцу березы. Также она может влиять на связанные с ней перекрестные аллергические реакции — например, на косточковые фрукты, включая яблоко, персик и грушу, а также на соевые и арахис.
«Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценивается как благоприятный: серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано», — подчеркнули в ФМБА России.
По планам разработчиков, уже этой осенью десятки тысяч пациентов смогут пройти курс терапии перед следующим сезоном цветения березы в 2027 году.
Напомним, на днях Минздрав зарегистрировал еще одну долгожданную вакцину — «Ментетру» от менингококка. Первая отечественная четырехвалентная конъюгированная вакцина для профилактики менингококковой инфекции — сразу четырех распространенных серогрупп: — A, C, W и Y. Она рассчитана на вакцинацию детей с трех месяцев и взрослых до 55 лет.
