Медицинские специалисты инициировали проверку после нескольких случаев тяжелых неврологических осложнений у пациентов в результате проведенного им общего наркоза при рутинных хирургических вмешательствах. Все случаи зарегистрированы в Венесуэле, в сообщении FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). В ведомстве предупредили медицинских работников, что побочные реакции случились после обычной общей анестезии севофлураном.
Экстренное расследование
По данным агентства, неблагоприятные реакции были зафиксированы как у взрослых, так и у детей. В ходе предварительного анализа выяснилось, что у пострадавших выявлена редкая генетическая мутация. Хотя на данный момент случаи задокументированы именно при применении севофлурана, в FDA не исключают, что этот генетический дефект может провоцировать осложнения и при использовании других летучих анестетиков.
Особую озабоченность ведомства вызывает гуманитарный контекст. 24 июня в Венесуэле произошло мощное землетрясение. Погибших тысячи, пострадавших — десятки тысяч. Многим требуется экстренная медицинская помощь, в том числе хирургическое вмешательство.
В связи с этим FDA распространило специальное предупреждение о побочном эффекте севофлурана для благотворительных организаций, направляющих ресурсы в регион, и для врачей, оказывающих помощь пострадавшим.
Рекомендации для медиков
До получения окончательных результатов расследования FDA рекомендует медикам, работающим с пациентами в Венесуэле, по возможности пересмотреть протоколы анестезии. В случаях, когда это клинически оправдано и технически осуществимо, врачам советуют заменять ингаляционные анестетики и использовать альтернативные методы, такие как внутривенная или местная анестезия.
Представители FDA подчеркивают, что продолжают оценивать риски в том числе и для населения США.
Справка
Севофлуран — современный ингаляционный анестетик, который действует быстро и мягко. Дозировка рассчитывается компьютером по весу и возрасту. В России в хирургии его тоже активно применяют. И не только. Так, в новых рекомендациях, одобренных Минздравом в 2025 году, которые касаются родовспоможения, расширили раздел, посвященный обезболиванию роженицы. Врачам рекомендовано использовать в ингаляционных методах динитрогена оксид и севофлуран. Но это только в том случае, если немедикаментозные методы обезболивания не подошли. Речь идет о технике дыхания, мяче, массаже, теплом компрессе, холоде на спину.
