"РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса "Спутник V" Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств", - указано в сообщении от РФПИ.
В EMA приняли такое решение с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. Европейский регулятор проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству. На сегодняшний день «Спутник V» зарегистрировали 42 страны, общее население которых превышает 1,1 миллиарда человек.
По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, все данные по вакцине уже предоставлены комиссии. "Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной "Спутник V" 50 млн жителей ЕС, начиная с июня 2021 года", - сказал он.
© ДокторПитер