Стало известно о состоянии женщины, первой получившей российское лекарство от рака крови

59-летняя женщина стала первой россиянкой, получившей две дозы нового инновационного лекарства от агрессивного рака крови, который разработали в НМИЦ гематологии. Он получил название «Утжефра».

Диагноз пациентке поставили больше года назад. Причем у женщины обнаружена генетическая мутация, которая определяет неблагоприятный прогноз заболевания. Лечение, которое поначалу дало эффект, не помогло — болезнь, к сожалению, вернулась. После этого ей предложили стать участницей клинического исследования отечественного CAR-T-клеточного препарата «Утжефра». Он уже прошел все фазы доклинических исследований. Две дозы лекарства пациентка получила 12 и 13 декабря.

Как работает новое лекарство от рака крови

Новый препарат разработан для спасения тысячи больных с лимфомами и острыми лимфобластными лейкозами, у которых болезнь протекает в особо агрессивной форме. Лечения для них практически не существует.

Разработанный в НМИЦ гематологии препарат «Утжефра» (непатентованное название — гемагенлеклейцел) производится на основе собственных Т-лимфоцитов пациента.

После забора клетки генетически модифицируются при помощи вирусного вектора.

В результате на их поверхности появляется рецептор (CAR), который способен распознать мишень на поверхности раковой клетки и уничтожить ее.

CAR-T-клеточная терапия позволяет достичь небывалых результатов при лечении В-клеточных острых лейкозов и лимфом.

Осложнений не было

Женщине, которая решилась первой испытать препарат на себе, пришлось неделю после введения «Утжефры» находиться в отделении реанимации — этого требовал протокол исследования. Но никаких серьезных осложнений у пациентки не было.

«Она переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара. Мы отслеживаем показатели крови, работу CAR-T-клеток, состояние жизненно важных органов», — рассказала главный исследователь, заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава России Ольга Алешина.

Теперь работу препарата будут оценивать в долгосрочной перспективе. Женщина будет проходить осмотры и делать анализы крови, ей придется оставаться под наблюдением врачей в течение 15 лет.

Всего в исследовании нового российского препарата от рака крови примут участие 60 человек. Их отбирали по определенным критериям: учитывались соматический статус, состояние всех органов и систем, количество Т-клеток в периферической крови.