Фото №1 - В России вступил в силу новый порядок изготовления радиофармпрепаратов в медорганизациях
Фото
pixabay.com

В этот четверг пресс-служба Минздрава сообщила о новом порядке изготовления радиофармпрепаратов в медорганизациях. В документе приведены уточненные требования к к помещениям, оборудованию, персоналу и контролю качества изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

"Так, все операции по изготовлению и контролю качества радиофармацевтических лекарственных препаратов должны выполняться в помещениях и на оборудовании, специально предназначенных для работы с такими препаратами. Изготовление радиофармпрепаратов в медицинской организации осуществляется в ее структурном подразделении в контролируемых помещениях, отвечающих требованиям санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов в области обеспечения радиационной безопасности.

Радионуклидные препараты изготавливаются по письменной заявке работника в соответствии с назначением лечащего врача, внесенным в медицинскую документацию пациента. При этом каждая серия изготовленного препарата должна проверяться по показателям качества в соответствии с утвержденной медорганизацией спецификацией на радиофармацевтический лекарственный препарат", - сообщили в ведомстве.

За качетсво изготовленного лекарства несут ответственность руководитель медицинской организации и ее работник, ответственный за изготовление радиофармпрепарата.

Справка:

Радиофармпрепарат (РФП) – это лекарственный препарат в готовой для использования форме, который в своем составе содержит один или несколько радиоактивных изотопов (радионкулидов). Терапевтические РФП применяются в основном, в онкологии для лечения неоперабельных новообразований (опухолей или метастазов). Также широко применяются в ревматологии и эндокринологии для лечения синовитов и заболеваний щитовидной железы. Диагностические РФП применяются в диагностике широкого спектра заболеваний, например, для оценки распространенности метастатического процесса при онкологическом заболевании, или для диагностики работы сердечно-сосудистой и других систем организма.

© ДокторПитер