Комитет по оценке рисков в фармакологии (PRAC), входящий в состав Европейского медицинского агентства (EMA) рекомендует отозвать разрешение на продажу в странах ЕС спреев для носа и горла, содержащих вещество фузафунгин (fusafungine). Об этом сообщается на . По мнению экспертов, польза от применения этих лекарств при лечении инфекций верхних дыхательных путей не превышает риски. По данным исследования PRAC, такие спреи могут вызывать серьезные аллергические реакции — в большинстве случаев бронхоспазм, приводящий к затрудненному дыханию. И хотя подобные реакции случаются редко, в комитете считают, что они могут быть опасны для жизни.
В то же время в PRAC отмечают, что доказательств пользы фузафунгина при лечении инфекционных заболеваний, в частности, ринофарингита, мало. Кроме того, по мнению европейских экспертов, употребление фузафунгина может способствовать развитию антибиотикорезистентности. Доказательств тому тоже пока недостаточно, но специалисты полагают, что исключать такой риск нельзя.
Читайте также: Чем лечить боль в горле
Рекомендации PRAC будут рассмотрены на заседании координационной группы по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (CMDh), которая и примет окончательное решение. Пока эти препараты доступны для пациентов.
Фузафунгин относится к местным антибиотикам и противовоспалительным средствам, которые применяют для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе синусита, ринита, ринофарингита, тонзиллита, ларингита. В ряде стран ЕС лекарства, содержащие это вещество, продаются более 50 лет. Сегодня они известны под разными торговыми названиями — «Биопарокс», Fusaloyos, Locabiotal, Locabiosol.
Напомним, осенью прошлого года производитель спрея для горла «Биопарокс» сообщил о новых противопоказаниях к применению своего препарата — из-за зарегистрированных редких случаев тяжелых аллергических реакций у детей. Компания «Лаборатории Сервье» разрешила использовать аэрозоль пациентам только с 12 лет, хотя раньше ограничения начинались с 2,5 лет.
© ДокторПитер