С 16 апреля по 1 мая читатели «Доктора Питера» задавали вопросы человеку, который знает о лекарствах больше всех, — главному клиническому фармакологу Петербурга, президенту профессиональной медицинской ассоциации клинических фармакологов города, доценту кафедры Санкт-Петербургской Педиатрической академии, клиническому фармакологу детской городской больницы №1, члену Академии проблем качества, профессору Александру Хаджидису. Несколько вопросов Александру Кирияковичу задал и «Доктор Питер»:
- Александр Кириякович, почему на фармацевтическом рынке появляется мало новых современных препаратов?
- На территории Российской Федерации зарегистрировано около 2,5 тысяч лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям (МНН) и около 18 тысяч — по торговым наименованиям, включая новые и новейшие лекарственные средства. Поэтому не соглашусь, что на фармрынке мало современных препаратов. Во всем мире, например, за год разрабатывается всего лишь 10-15 новых молекул, только часть из которых может стать новым оригинальным лекарственным средством. Тем не менее, появление у нас новых импортных препаратов может задерживаться в связи с тем, что их регистрация «завязана» на проведении клинических исследований (согласно нашему законодательству). Я считаю, что существует проблема доступности новых, часто дорогих, лекарственных препаратов.
- Доказана ли эффективность препаратов-гепатопротекторов?
- Эффективность большинства существующих препаратов-гепатопротекторов имеет слабую доказательную базу, за исключением единичных, содержащих эссенциальные фосфолипиды и адеметионин.
- Как много клинических испытаний лекарственных средств проводится сейчас в клиниках Петербурга?
- Точной информацией о количестве клинических испытаний лекарственных препаратов, проводимых в клиниках города, думаю, в настоящее время не обладает никто. В 2010 году их было примерно 200.
- Что дает это российской (петербургской) фармакологии — с одной стороны, и пациентам — с другой?
- Главной целью проведения клинических исследований является изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
- Есть ли среди испытуемых лекарств отечественные препараты?
- Думаю, что среди исследуемых лекарственных препаратов доля отечественных составляет не более 5 % от общего количества.
- Как продвигается переориентация отечественных фармпроизводств на стандарты GMP?
- Считается, что по стандартам GMP работают сейчас не более 10 процентов отечественных фармпроизводств.
Александр Кириякович отвечает на вопросы читателей:
Алексей, 17 апреля 2012 г. 13:22
- Раньше я часто встречал рекламу витаминов «Берокка». В ней говорилось, что они полезны для тех, кто много работает. Но в последнее время эта реклама не попадается мне на глаза. А я как раз хотел пропить курс, так как чувствую, что устал. Скажите, пожалуйста, эти витамины эффективны? Есть смысл их принимать?
- Входящие в состав «Берокки» витамины имеют хорошую биодоступность
(усваиваемость), но что касается микроэлементов, входящих в состав названного препарата, за исключением йода, они имеют недостаточную биодоступность, ввиду того, что представлены в неорганической форме.
Елена, 17 апреля 2012 г. 17:54
- Мне выписали препарат «Ланзоптол» вместо привычного «Фамотидина», хотя я не страдаю от изжоги. Врач ориентировалась на результаты фиброгастроскопии. Но меня удивило то, что в аптеках даже не знают о таком препарате, провизоры ищут название по справочникам. Мне с трудом удалось найти лекарство. В связи с этим вопросы. Насколько препарат эффективен, как давно на рынке и почему почти не пользуется спросом?
- Препарат «Ланзоптол» (см. ответ на вопрос елены) — (МНН лансопрозол) является одним из представителей группы ингибиторов протонной помпы (антисекреторный препарат, уменьшающий выработку соляной кислоты в желудке). Лекарственный препарат «Фамотидин» представляет группу H2-гистаминоблокаторов (также является антисекреторным препаратом, уменьшающим выработку соляной кислоты). Показания для названных препаратов могут быть идентичны, хотя наибольшим антисекреторным эффектом обладает лансопрозол. Тем не менее, критерий выбора названных препаратов должен определять лечащий врач.
Ольга, 17 апреля 2012 г. 18:42
- Александр Кириякович, скажите, как вообще выявить фальсификат среди лекарств. Может, по внешнему виду упаковки, по серии или по чему? Еще меня смущают низкие цены в некоторых сетях аптек. Например, в «Озерках», «Экономь!». Каков шанс найти именно в дешевой аптеке подделку?
- К сожалению, выявить фальсифицированный препарат по перечисленным Вами, как, впрочем, и по другим признакам очень проблематично. Статистика по количеству фальсифицированных препаратов представлена в ответе на вопрос Алены. Хочу подтвердить важность и актуальность проблемы, решать которую требуется серьезно и комплексно. Меня тоже смущают низкие цены в некоторых сетях, но в данном случае вопрос — не ко мне, а в другие компетентные органы.
victor, 18 апреля 2012 г. 01:08
- Доктор, здравствуйте! У меня тоже вопрос про витамины. Знаю, что «Алфавит» рекламируется как «правильные витамины», которые нужно принимать три раза в день (это неудобно), но зато витамины друг другу не мешают и правильно усваиваются. Я читал, что сейчас в современных витаминах оболочка таблетки раскрывается в желудке постепенно, и витамины усваиваются правильно. В общем, вопрос такой: кто прав? Стоит ли покупать витамины, которые нужно принимать три раза в день? Или это рекламный трюк?
- Современные технологии изготовления лекарственных препаратов, включая витамины, используют, например, технику микрокапсулирования, что исключает проблему антагонистического (противоборствующего) взаимодействия входящих в них компонентов и не предполагает многократного приема. В «Алфавите» же производители с этой же целью формально разделили входящие компоненты, что делает неоптимальным комплаенс (удобство) в виде трехкратного приема.
Володя, 18 апреля 2012 г. 14:40
- Какой процент лекарственных средств на российском рынке — импорт? И не опасна ли эта зависимость?
- Наша страна действительно является импортозависимой, в том числе — по лекарственным препаратам, примерно на 80-90 процентов. Это напоминает ситуацию 1913 года, хотя положительные тенденции есть. Всякая зависимость от чего-либо, конечно, опасна.
Юрий Михайлович, 18 апреля 2012 г. 15:12
- Когда появится в продаже препарат «Спеман»? А пока нет в продаже — чем его можно заменить?
- Я не имею информации о том, когда препарат «Спеман» появится в продаже. В связи с тем, что Вы не указали конкретное показание, предложить замену препарата не представляется возможным.
Галина, 18 апреля 2012 г. 16:35
- Александр Кириякович, скажите, пожалуйста, когда можно ожидать поступления по льготе «Зипрексы». В марте обещали, что во второй декаде должен появиться. Не появился до сих пор. И в последнем списке, предоставленном «Доктору Питеру» комитетом по здравоохранению этого препарата нет совсем. Разъясните, пожалуйста, ситуацию.
- По имеющейся у меня информации, лекарственный препарат оланзапин (МНН, торговое наименование — «Зипрекса») в настоящее время закупается под торговым наименованием «Заласта».
leonova, 18 апреля 2012 г. 18:20
- Александр Кириякович, здравствуйте. Я слышала, что до тех пор, пока не умрет последний пациент, участвующий в клинических испытаниях препарата, этот препарат не могут пустить в массовое производство? Как по-вашему, правильно ли это?
- Ваше представление о клинических исследованиях лекарственных препаратов не имеет под собой никаких оснований.
Рита-73, 18 апреля 2012 г. 18:28
- Насколько можно верить вновь дополняемым эффектам у старых препаратов: у сосудосуживающего «Називина» было найдено противовирусное действие, у нестероидного противовоспалительного «Тантум верде» — антибактериальное и противогрибковое? Это полноценная замена антисептиков, или побочный эффект за счет консервантов, и требуется дополнительное использование антисептика?
- Не стоит преувеличивать значение указанных Вами препаратов, обладающих симптоматическими действиями, потому что «Називин» и «Тантум верде» не обладают указанными эффектами.
Виктор, 18 апреля 2012 г. 22:29
- Здравствуйте! Скажите, сколько по времени можно применять гормональные противовоспалительные мази? Я слышал, что они влияют на почки и собственную выработку кортикостероидов надпочечниками. Это так? Жене раньше прописывали «Синафлан», теперь — «Элоком». В инструкции последнего написано, что его можно применять длительно, всасываемость низкая. Но мы с женой готовимся к беременности, когда прекратить применять гормональную мазь?
- При использовании так называемых топических стероидов (мази, гели и др., содержащие кортикостероиды), действительно возможно развитие побочных эффектов, в том числе и серьезных, характерных для системных гормональных препаратов, включая и указанные Вами. Вероятность развития побочных эффектов определяется площадью обрабатываемой поверхности кожи, длительностью использования (больше одного месяца), возрастом (у детей риск развития побочных эффектов выше в связи с тем, что у них величина соотношения площади и массы тела больше, чем у взрослых). Неконтролируемое использование этих препаратов у беременных также чревато. Наиболее опасными являются фторированные топические стероиды, к числу которых указанные Вами препараты не относятся, но тем не менее, представляют потенциальную опасность. Может быть рекомендовано использование прерывистых курсов или проведение альтернативного лечения.
Марина, 20 апреля 2012 г. 13:52
- Добрый день. Скажите, пожалуйста, как правильно принимать препараты кальция и железа. Я читала, что вместе их пить нельзя. Но если врач назначил, значит, должен же быть какой-то способ употребления?
- Взаимодействие лекарственных препаратов, содержащих железо и кальций, — это классический пример фармацевтического антагонизма. То есть при одновременном их приеме образуется нерастворимая соль, выпадающая в осадок. Рациональным же является разделение приема указанных препаратов во времени с интервалом 4-6 часов.
Сергей, 20 апреля 2012 г. 15:01
- При обострениях артроза использую «Диклофенак». Только он помогает снять боль и воспаление, хотя и отражается на печени, которая у меня не совсем в порядке. Существуют ли более безопасные, не влияющие на работу внутренних органов, средства от артроза?
- Артроз — заболевание суставов невоспалительного характера, предполагающее в том числе и деструкцию хрящевой ткани, для лечения этого заболевания в основном используются так называемые хондропротекторы. Если рассуждать об использовании «Диклофенака», как противовоспалительного и анальгетического препарата, то альтернативой ему по указанным показаниям могут быть селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 — мелоксикам, нимесулид и целекоксиб. Такие препараты безопаснее с точки зрения риска развития различных заболеваний желудка.
Татьяна, 22 апреля 2012 г. 16:37
- Александр Кириякович, скажите мне, защитнице животных, есть ли сейчас на фармацевтическом рынке фармкомпании, не тестирующие лекарства на животных (я слышала, что Krka именно такая), и возможен ли когда либо отказ от этих тестов и переход на компьютерные модели, тесты на добровольцах и тесты in vitro?
- Информационные технологии, о которых Вы говорите, используются для моделирования биологических систем. Появился даже новый тип биологических медицинских экспериментов in silico (в компьютерной симуляции) в дополнение к давно известным in vivo (в организме) и in vitro (в пробирке). Но практическое применение таких технологий — неопределенное будущее. Существующую практику исследования лекарственных препаратов одобряю в связи с отсутствием других вариантов. Еще скажу, вряд ли специалисты, занимающиеся исследованиями лекарств на животных, любят братьев наших меньших меньше, чем Вы, уважаемый читатель.
елена, 23 апреля 2012 г. 19:41
- Уважаемый Александр Кириякович, скажите, пожалуйста, каким образом комитет по здравоохранению может контролировать ситуацию с лекарствами в городе, чтобы они не исчезали внезапно с прилавков аптек? За последний год я дважды столкнулась с этой проблемой. Сначала из города пропал препарат «Дюфастон», иногда жизненно необходимый на начальных сроках беременности. Врачи в спешном порядке начали переводить своих пациенток на «Утрожестан», но там другая дозировка, которую правильно рассчитать крайне сложно. Да и состав препаратов совершенно разный. Возможно, несколько малышей просто не появились на свет из-за пропажи «Дюфастона».
Не так давно моя семья столкнулась с пропажей «Нексиума». Знаю, что ситуация нередкая, и сложности возникают и с другими лекарствами. Кто вправе изменить ситуацию? Почему при перерегистрации нужно изымать лекарства из продажи на месяц, а то и на два? Или мы должны все жизненно важные препараты сразу покупать впрок?
- Если речь идет о коммерческом секторе, то комитет по здравоохранению контролировать ситуацию с лекарствами не может и не должен. Его обязанность — обеспечение льготной категории граждан лекарственными препаратами. По имеющейся у меня информации, отсутствие препарата «Дюфастон», входящего в перечень препаратов для льготников, объясняется техническими причинами, носящими временный характер. Вопрос должен решиться в ближайшее время.
Лекарственный препарат с торговым названием «Нексиум» (МНН — эзомепразол) является одним из пяти зарегистрированных у нас в стране так называемых антисекреторных препаратов (наравне с омепразолом, рабепразолом, лансопразолом и пантапразолом), которые имеют десятки торговых наименований. Поэтому всегда есть вариант замены каким-либо препаратом, обладающим практически одинаковыми характеристиками.
Алена, 23 апреля 2012 г. 19:47
- Уважаемый Александр Кириякович, многие из жителей Петербурга столкнулись с тем, что витамины, купленные в нашем городе, и витамины из магазинов Финляндии, — две огромные разницы. С чем это связано? Больше ли у нас подделок? Иной ли контроль за такими препаратами в стране наших соседей? Не считаете ли вы необходимым или возможным продавать витамины в супермаркетах (как это происходит в Финляндии), а не только в аптеках (как у нас)? Почему у нас в продаже нет витамина D на масле, тогда как большинству детей прописывают именно такой препарат, а не его аналог на воде? В той же Финляндии витамин D на масле — совсем не редкость.
- Мне кажется, что полезность витаминных препаратов несколько преувеличена, за исключением тех случаев, когда прием витаминов жизненно необходим. Высказывание о том, что все лекарства приносят вред и только некоторые — пользу, касается и витаминов. Количество фальсифицированных лекарственных препаратов, в том числе и витаминов, составляет по официальным данным Росздравнадзора меньше 0,1 процента (по данным ВОЗ — 12-15 процентов для России). По моему мнению, ситуация с фармаконадзором у нас в стране оставляет желать лучшего. По поводу витамина D замечу, что водорастворимой его формы в принципе быть не должно, эффективна только его жирорастворимая форма. Отсутствие препарата в нашей стране — это логистическая проблема.
Валентина Григорьевна, 25 апреля 2012 г. 00:12
- Уважаемый Александр Кириякович, когда появится в аптеках «Форадил»? По льготе жду пятый месяц.
- По имеющейся информации, на сегодняшний день лекарственный препарат «Форадил» (МНН — формотерол) по льготе в наличии имеется. Вероятно, указанного препарата нет по месту Вашего проживания, и Вам следует обратиться в комитет по здравоохранению. Так же при необходимости это лекарство можно заменить другим аналогичным препаратом, например, «Серевентом» (МНН — салметерол).
Елена, 25 апреля 2012 г. 18:57
- Как вы считаете — не пора ли в России вводить запрет на самолечение, ограничив продажу лекарств в свободном доступе? Ведь в Европе даже для самой «легкой» таблетки нужно назначение врача, а у нас большинство сложных препаратов, в том числе антибиотиков, уже входят в привычный «рацион» обычного человека?
- В Вашем вопросе практически заключен ответ, с которым я солидарен. Однако замечу, что Всемирная организация здравоохранения признает целесообразность самолечения в двух случаях: для кратковременного уменьшения проявления симптомов, когда нет необходимости в точном диагнозе и в случае неосложненных хронических и рецидивирующих заболеваний (когда врачебный диагноз поставлен, рекомендации получены).
Алена, 25 апреля 2012 г. 19:00
- Александр Кириякович, как вы оцениваете эффективность так называемых противовирусных препаратов («Кагоцел», «Афлубин»)? Есть ли смысл их принимать при первых симптомах простуды? И так ли эффективен «Иммунал», как его рекламируют? Если у него противопоказания?
- Все перечисленные Вами препараты, как и большое количество неуказанных, так называемых иммуномодуляторов и противовирусных препаратов, научных доказательств эффективности не имеют.
sveta, 25 апреля 2012 г. 22:00
- Александр Кириякович, как вы оцениваете качество детских вакцин российского производства? Большинство педиатров советуют прививать иностранными аналогами. Согласны ли вы с ними? И как считаете — так ли уж необходимо прямо в роддоме делать две обязательные прививки — от гепатита и туберкулеза?
- Все требования, предъявляемые к обычным лекарственным препаратам, относятся также и к вакцинам (эффективность, безопасность, экономичность). Тем не менее, приоритетом для вакцин является безопасность. Изготовление вакцин в России, как это ни странно, налажено сравнительно лучше других областей фармацевтической промышленности. Количество побочных эффектов от вакцин у нас сравнимо с показателями Евросоюза. Также напомню, что в настоящее время вакцинация на территории Российской Федерации не носит обязательного характера, а у детей проводится только по добровольному согласию родителей. С учетом эпидемиологической обстановки в Петербурге по туберкулезу и по гепатиту B вакцинацию считаю целесообразной и необходимой.
Сергей, 27 апреля 2012 г. 00:07
- Уважаемый Александр Кириякович, как бы вы, как профессионал, советовали поступать? Я работаю в аптеке, ко мне часто приходят, прямо скажем, асоциальные личности. И то, что я им продаю (ну, вы понимаете), часто понятно, для чего им. Ну видно же, что парню с бегающими глазами, грязными ногтями и ранками на губе инсулиновый шприц не для инъекций инсулина нужен. Но не отпустить их я не могу. Как поступить?
- Уважаемый читатель! Понимаю Ваши переживания и считаю, что поступать в данной ситуации нужно в соответствии с законом.
Для врачей: актуальную информацию о проводимых в Санкт-Петербурге научных мероприятиях с целью оптимизации фармакотерапии, Вы можете узнать на сайте: .
© ДокторПитер