В лесу под Кировом: где производят вакцину, которая защищает от рака

Сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкология — серьезные угрозы, требующие эффективной профилактики и лечения. Поэтому миссия завода «Нанолек» — более чем ответственная. От масштаба его производства зависит доступность препаратов и вакцин, а от качества — результат лечения и вакцинации. Корреспондент «Доктора Питера» отправился в Кировскую область и на месте изучил современное биофармацевтическое производство.

Технологии против инфаркта и сахарного диабета

Цех, где пахнет чистотой: на таблетки и блистеры можно смотреть, но пыли или микробам путь закрыт. Люди в бахилах и халатах следят за процессом и управляют производством на автоматических линиях. Их цель — соблюдение стандартов GMP и стабильное качество выпускаемой продукции.

Так выглядит производство Merck на мощностях «Нанолека». Десять лет назад немецкая компания осуществила трансфер технологий российским партнерам по полному циклу, включая аналитические методы контроля. С нуля запустили две линии твердых лекарственных форм. Результат — к маю 2026 года произведено свыше 10 млрд таблеток для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, предиабета и сахарного диабета 2-го типа.

— Доступ к качественному лечению — это не привилегия. Сегодня более 7 млн россиян ежегодно получают жизненно важные препараты, произведенные здесь, в Кирове, по тем же стандартам, что и на любом заводе Merck в мире. За этой цифрой — реальные люди, которым важно просто жить, — говорит Наталья Диканская, директор здравоохранения Merck в России и странах СНГ.

Гендиректор «Нанолека» Евгений Баринов убежден, что в партнерстве важен трансфер технологий:

— Десять лет спустя у нас есть собственная экспертиза полного цикла, 260 специалистов и производство, которое встроено в систему лекарственного обеспечения страны. Это и есть реальная локализация.

Серьезный подход к детским болезням

Еще один партнерский проект российской компании — производство педиатрических вакцин «Санофи». На площадке «Нанолека» выпускается «МенКвадфи» от менингококовой инфекции и «Пентаксим», который защищает от пяти инфекций сразу: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b.

Наталья Швецова, генеральный менеджер бизнес-подразделения «Вакцины» компании «Санофи» в России и СНГ, рассказывает о ключевых продуктах:

— Мы убедились, что родители высоко оценили «Пентаксим», он заслужил их доверие. Вакцина в одной инъекции упрощает график прививок и снижает количество визитов к врачу. За десять лет произведено более 30 млн доз, каждый год прививается более 1 млн детей — практически все кто, рождается в России. Еще один наш флагман — «МенКвадфи». Он применяется в широчайшем возрастном диапазоне: с шести недель до пожилого возраста без ограничений. Это позволяет защищать людей на протяжении всей жизни. Вакцина зарегистрирована более чем в 80 странах, поставлено свыше 23 млн доз. Программа из 32 клинических исследований предусматривает участие более 17 тыс. человек, в том числе в России.

Наталья Швецова отмечает, что мощности «Нанолек» позволяют выпускать от 2,2 до 3,5 млн доз «МенКвадфи» в год — достаточно, чтобы закрыть потребности отечественного здравоохранения.

— Включение «МенКвадфи» в Национальный календарь профилактических прививок — главный фактор ускорения локального производства и обеспечения доступности, — подчеркивает она. — Наши партнеры компания «Нанолек» готовы производить вакцину в соответствии с самыми высокими стандартами качества. Мы надеемся, что в ближайшем будущем защита от менингококковой инфекции будет доступна всем российским детям.

Остановить вирус, чтобы предотвратить рак

Светлые корпуса завода «Нанолек» стоят вдалеке от городской суеты — в окружении леса. Ближайший населенный пункт — поселок Лёвинцы Кировской области. Биофармацевтический комплекс занимает 30 тыс. квадратных метров, и отдельное здание в нем полностью посвящено вакцинам. Именно здесь в 2026 году стартовало производство первой и пока единственной российской вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). Называется она «Цегардекс».

Процесс организован по полному циклу — от наработки антигена до готовой лекарственной формы. Сейчас действует первый участок, его мощность — от 600 тыс. доз в год. К 2027-му откроется второй, и «Нанолек» сможет выпускать около 3 млн доз ежегодно.

Вирус папилломы человека — подтвержденный онкоген. Наукой доказано, что он вызывает рак шейки матки, а также другие онкологические заболевания. При этом мировая практика показывает, что прививка подростков — и девушек, и юношей — до первого полового контакта дает кардинальное снижение инфицирования ВПЧ и, в дальнейшем, онкологической заболеваемости, связанной с вирусом.

Ожидается, что «Цегардекс» станет доступен уже в этом году. До его появления использовались вакцины, произведенные за рубежом. Теперь появился препарат, поставки которого не зависят от импорта, а качество находится на том же уровне. Это подтверждает, в частности, включение «Цегардекса» в перечень взаимозаменяемых препаратов по отношению к «Гардасилу». Технически это означает, что вакцины сопоставимы по качеству, эффективности и безопасности. На практике: если ребенок начал прививаться «Гардасилом», курс можно завершить «Цегардексом» — и не нужно начинать все заново.

Известно, что Минздрав РФ планирует включить отечественную вакцину против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок с 2027 года. Препарат будет бесплатным для населения. То есть уже через год родители смогут по полису ОМС привить ребенка от вируса, который может стать причиной ряда онкологических заболеваний.

Успех благодаря и вопреки

Еще в 2020 году завод «Нанолек» вошел в список системообразующих предприятий России, по итогам 2025-го — попал в топ-5 поставщиков на отечественном рынке госзакупок лекарств.

Однако биофарма — сложная отрасль, и даже у крупных участников есть свои трудности. Одна из них связана с синхронностью. Когда речь идет о производстве и применении вакцин, нужны совместные усилия государства, промышленности и врачей. На деле же часто не хватает слаженности.

Так, разработка и запуск производства вакцины занимают до десяти лет, тогда как бюджет Национального календаря профилактических прививок утверждается лишь на год вперед — и нередко с задержкой. Такое несоответствие горизонтов планирования затрудняет длительные инвестиции. Решением могут стать долгосрочные контракты и понятные сроки расширения Национального календаря, обеспечивающие предсказуемость спроса для производителей.

Впрочем, несмотря ни на что, «Нанолек» не собирается замедляться. Завод под Кировом доказывает: современное инновационное производство в России возможно — по стандартам, которые ничем не уступают европейским. Здесь не просто выпускают таблетки, а развивают науку и закрывает потребности миллионов россиян в жизненно важных препаратах.

Фотографии предоставлены пресс-службой «Нанолек»