Когда стоит доверять банкам стволовых клеток

12:00, 22.05.2014 / Верcия для печати / 12 комментариев

В конце апреля в Москве разгорелся скандал по поводу исчезновения криобанка «Флора-мед». С ним исчезли и образцы стволовых клеток, заложенных на хранение родителями новорожденных москвичей с 2003 года. Как это могло случиться и зачем вообще хранить стволовые клетки ребенка? Эти и другие вопросы «Доктор Питер» задал директору «Покровского банка стволовых клеток» Александр Смолянинов.

Когда стоит доверять банкам стволовых клеток

- Александр Борисович, родители детей, оплачивавших хранение стволовых клеток пуповинной крови с 2003 года, обнаружили, что организации, которой они доверили будущее здоровье своих детей и исправно платили, уже нет. Клиенты «Флора-мед» даже не знают, хранились ли их образцы стволовых клеток на самом деле. Как такое могло произойти?

- Это вопрос не ко мне, а к правоохранительным органам. Я могу лишь посочувствовать обманутым людям и посоветовать всем, кто намерен сохранить стволовые клетки, полученные при рождении ребенка, внимательно относиться к банкам стволовых клеток, в которые хотели бы обратиться.

Их в России немного – на рынке всего шесть действующих игроков, в Петербурге фактически два (есть еще филиал московского банка, но он возит забранную кровь в Москву).

Хотя изначально в стране гораздо большее число частных компаний стартовали с программой заготовки стволовых клеток пуповинной крови, вдохновленные перспективами новой технологии. Но не все «дожили» до сегодняшнего дня. В первую очередь потому, что процесс этот очень дорогой, а потому и сама услуга недешевая. Разоряются, как прежде, так и сейчас, в первую очередь те, кто демпингует на этом рынке. Кто ставит во главу угла быструю прибыль и закрывает глаза на то, что это, прежде всего, здоровье людей.

Идеальный вариант проверки благонадежности компании - публичные финансовые годовые отчеты, принятые на Западе. Если видно, что банк вкладывает заработанные деньги и деньги акционера в развитие, ему не грозит разорение. Но у нас, к сожалению, такая форма отчетности не предусмотрена.

- Есть ли какие-то критерии, по которым родители могут выбрать надежное медицинское учреждение для хранения стволовых клеток? Проще говоря, как правильно выбрать такой банк?

- В нашей стране, по большому счету, основной критерий законности работы такого медицинского учреждения – наличие лицензии. Для ее получения требуется выполнить множество требований, и то, что компания им соответствует, уже говорит о том, что это не фирма-однодневка. У «Флора-мед» лицензии не было последние шесть лет, как сообщили СМИ. Вопрос: «Почему никто не поинтересовался, как может медицинское учреждение работать, фактически не имея на то права?». Хотя и система лицензирования у нас под вопросом. Помню, когда «Покровский банк» первый раз лицензировали, «московские партнеры» одного из банков пуповинной крови постарались создать нам негативную репутацию. Но комиссия Росздравнадзора МЗ РФ была удивлена нашей мощной биотехнологической базе, которая, кстати, сегодня выросла в 4 раза. По словам проверяющих, ничего подобного они не видели в других лицензируемых ими банках, но зато там было столько звонков сверху, чтобы их пропустили на рынок. И в основном – от академиков-чиновников.

Я считаю, что будущим родителям для уверенности в том, что они отдают свою страховку в надежное учреждение, следует ознакомиться с любым, в том числе нашим банком лично. Сотрудники банка должны предоставить им возможность посмотреть, как организована работа, какое оборудование применяется.

- На что они должны обращать внимание?

- Сейчас существует всего три аппарата, на которых могут быть выделены стволовые клетки двойная рефрежераторная центрифуга (Германия), аппараты Sepax (Швейцария) и MacoPress (Франция), программные замораживатели Planer Kryo (Великобритания).

Криохранилище банка должно быть оснащено системой IT-контроля криодьюаров (емкостей с жидким азотом, в которых хранятся образцы стволовых клеток), чтобы сотрудники всегда могли проверить температуру хранения и заполненность азотом криодьюара, а также могли получить отчет о хранении образца за любой промежуток времени и сохранить на сервере для архива.

Все службы банка должны иметь круглосуточную охрану, поскольку здесь находятся и драгоценные образцы стволовых клеток, и базы данных, и дорогое медицинское оборудование.

Важно, насколько банк интегрирован в городскую систему здравоохранения, а также организована ли в нем научная работа – все это является свидетельством компетентности и уровня профессионализма его сотрудников. Вытекающий отсюда критерий выбора – статистика востребованности образцов и опыт применения стволовых клеток для лечения пациентов с разными заболеваниями.

А гарантией того, что сразу после забора пуповинной крови и пупочного канатика в роддоме ваш биоматериал быстро и без потери жизнеспособности клеток будет доставлен в банк, должна стать собственная курьерская служба, о наличии которой тоже следует поинтересоваться при выборе банка пуповинной крови. Конечно, лучше, чтобы он был как можно ближе, и забранную после рождения ребенка пуповинную кровь не приходилось везти в другой город – это лишняя нагрузка на стволовые клетки и их частичная гибель при транспортировке.

- Услуга по заготовке и хранению клеток с каждым годом становится все более востребованной. Но не успело еще прочно прижиться в российской системе здравоохранения лечение с применением стволовых клеток пуповинной крови, как на медицинском рынке появилась новая биотехнология и новый продукт – стволовые клетки пупочного канатика. Но о них мало что известно. Когда их начали применять?

- Стволовые клетки пуповинной крови во всем мире изучаются уже не менее 30 лет. Но ученые обнаружили, что есть не менее эффективный источник стволовых клеток – пупочный канатик. «Покровский банк» первым в России начал заготовку мезенхимальных клеток пупочного канатика год назад. Честно говоря, я опасался, что у нас эта технология появилась раньше, чем во всем мире, и это нас настораживало. Но в сентябре 2013 года на конгрессе в Бостоне я узнал, что в Нью-Йорке, Париже, Пекине, Дели и других городах с передовой медицинской наукой, эту технологию начали применять 6 месяцев назад. То есть, мы впервые не догоняли мир, а работали параллельно.

- В чем отличие клеток пуповинной крови и клеток пупочного канатика?

- Стволовые клетки для клинического применения бывают двух типов: гемапоэтические, преобразующиеся в клетки крови и иммунной системы, и мезенхимальные, способные преобразовываться в разные ткани организма. В пуповинной крови содержатся и те и другие, но гемопоэтических клеток в ней намного больше. В пупочном канатике больше мезенхимальных клеток. То есть это по сути разные по качеству и свойствам медицинские продукты. Применение клеток пуповинной крови в клинической практике доказало их высокую эффективность в онкогематологии и иммунологии. Их используют для лечения и других заболеваний, в соответствии с показаниями, но уже достоверно доказано, что при сахарном диабете I и II типа, заболеваниях сердечно-сосудистой (в том числе инсульта) и дыхательной систем (в том числе ХОБЛ), в травматологии и ортопедии, при ДЦП клетки пупочного канатика обладают гораздо большими регенеративными возможностями. То есть с началом применения в медицинской практике мезенхимальных стволовых клеток происходит структуризация применения в медицине стволовых клеток.

- Почему для родителей, решивших сохранить стволовые клетки новорожденного в качестве страховки на будущее, заготовка клеток пупочного канатика обходится дороже, чем заготовка клеток пуповинной крови?

- Потому что технологии получения клеток разные. Когда мы начинали работу со стволовыми клетками пупочного канатика, полтора года назад, думали, что у нас все готово для работы. Оказалось, что кроме наших мозгов, ничего нет. Пришлось закупать специальные СО2-инкубаторы, специальные растворы и расходные материалы – мы потратили на оснащение дополнительно 2 млн. евро. В результате мы предлагаем новую качественную услугу по заготовке мезенхимальных клеток за 95 тыс. рублей, то есть практически по себестоимости, в США эта процедура стоит 12 тыс долларов.

Как известно, получить стволовые клетки и создать их резерв можно только в момент рождения ребенка: кровь, заполняющая плаценту и пуповину новорожденного, собирается в роддоме и из нее получают клетки пуповинной крови. Стволовые клетки пупочного канатика с точки зрения технологии - продолжение линейки заготовки стволовых клеток пуповинной крови. Это развитие процесса клеточных технологий.

- В случае если заготовленные клетки понадобятся взрослым родственникам ребенка или ему самому, когда он вырастет, достаточно ли их количества для лечения? И как долго можно хранить клетки?

- Они хранятся неограниченно долго. При этом, если клетки пуповинной крови подходят ребенку полностью, а родственникам – по группе крови и резус-фактору, то мезенхимальные стволовые клетки пупочного канатика подходят любому члену семьи, поскольку у них HLA (иммунная реакция на чужеродные клетки) равен нулю, а значит, организм их не отторгает. Такая «приспосабливаемость» объясняется тем, что это самые ранние клетки (более ранние только эмбриональные, но их по этическим соображениям в медицине не используют).

Что касается объемов клеток, закладываемых на хранение, то в соответствии с критериями, которые вменила FDA для банков пуповинной крови в США и по которым работает «Покровский банк», более 40% наших образцов пуповинной крови подходят взрослому человеку весом от 70 до 100 кг. Но клетки пупочного канатика размножаются проще, чем клетки пуповинной крови, их можно культивировать столько, сколько нужно.

С января 2009 года мы заготовили уже более 6 тыс именных образцов клеток пуповинной крови, клеток пупочного канатика – 300 образцов. Общественный банк стволовых клеток мы используем для лечения тех, кто по разным причинам не смог заготовить стволовые клетки и создать себе «страховку» на случай развития жизнеугрожающих заболеваний.

- В лечении каких заболеваний у вас уже есть практика применения мезенхимальных клеток пупочного канатика?

-  Мы используем их в лечении токсических и хронических гепатитов В и С: доказано, что мезенхимальные стволовые клетки влияют на элиминацию вируса (вывод его из организма) и восстанавливают клетки печени. Специалисты «Покровского банка» будут докладывать о результатах лечения на Всероссийском съезде гепатологов в Екатеринбурге в конце мая. Мы пролечили уже по 14-15 пациентов с диагнозами - рассеянный склероз, ишемическая болезнь сердца, фиброз легочной ткани, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), ревматоидные и обменно-дистрофические артриты. В мире убедительные доказательства получены в применении мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика для лечения болезни Крона, но у нас пока пациентов с этим заболеванием не было.

Еще одно перспективное направление применения клеток пупочного канатика - лечение реакции «трансплантант против хозяина», которая возникает после трансплантации костного мозга или органов, потому что сами они этой реакции не вызывают и подавляют реакцию отторжения органов. Благодаря применению мезенхимальных стволовых клеток человек после трансплантации может даже обойтись без пожизненного применения препаратов, подавляющих иммунитет. У нас, к сожалению, объемы трансплантации настолько малы, что в этой области их применение вряд ли будет популярно.

Вообще, в мире уже доказано, что кроме вышеназванных заболеваний, клетки пупочного канатика эффективны в лечении болезней печени, повреждениях и патологии хрящевой ткани суставов, повреждениях периферической нервной системы, инсультах, нейродегенеративных заболеваниях, ожогах. А вот после рентгено- и химиотерапии пациентам страдающим онкологическими заболеваниями применяют стволовые клетки пуповинной крови.

- В каких клиниках Петербурга можно получить такое лечение?

- Мы лечим своих пациентов в собственном Медицинском Центре «Покровский» ПБСК, расположенном на территории Покровской больницы. Если у роженицы, заключившей с нами договор, произошло ЧП и ей требуется лечение с применением клеточных технологий с заготовленными нами клетками, ей не нужно бегать по городу и искать, клинику, в которой ей помогут – все делается здесь. Вместе с тем, мы сотрудничаем с медицинскими учреждениями города - СЗГМУ им. Мечникова, Клиническим научно-практическим центром специализированных видов медицинской помощи в Песочном, Клинической больницей им. Л.Г. Соколова № 122, Военно-медицинской академией, НИИ скорой помощи им. Джанелидзе, городской больницей № 40. Если лечение требуется ребенку, то мы можем направить его в НИИ детских инфекций (неврология, последствие травм и повреждений головного и спинного мозга) или НИИ детской травматологии и ортопедии им. Турнера (ожоги и травмы), городскую детскую больницу № 1. В общей сложности за месяц «Покровский банк» проводит около 40 пересадок клеток пуповинной крови и пупочного канатика.

- Часто ли к вам обращаются родители детей, страдающих детским церебральным параличом (ДЦП), считается, что это эффективный метод лечения этой болезни?

- У нас уже сформировалась очередь. Мы проводим лечение в НИИ детских инфекций МЗ РФ, и представители комитета по здравоохранению, увидев результаты лечения с применением мезенхимальных стволовых клеток, согласились с положительными результатами. Сейчас перед нами стоит важная задача – донести до депутатов Законодательного собрания Петербурга необходимость профинансировать лечение хотя бы 5-10 детей, которые стоят в очереди. Для них это последний шанс, но у родителей нет средств на лечение. А оно очень дорогое: культивирование клеток стоит 350 тыс. Одно введение донорского образца – 250 тыс рублей, курс надо через некоторое время повторить. В общей сложности надо сделать 4-6 инъекций, родители же в состоянии оплатить в лучшем случае одну, остальные мы делаем за свой счет, а мы существуем за счет зарабатываемых нами финансовых средств и инвестиций нашего учредителя: «Покровский банк» - частная организация. Поэтому хотелось бы, чтобы город как-то тоже помог своим детям. Они к нам приходят не от хорошей жизни, а в ситуации, когда все давно существующие методы лечения оказались безрезультатны.

- Существует мнение, что мезинхимальные стволовые клетки, получаемые из пупочного канатика, нет смысла хранить, потому что их в случае необходимости можно взять из жировой ткани, костного мозга, в небольшом количестве их можно получить из той же пуповинной крови.

- Если выстроить стволовые клетки человека в соответствии с их активностью, то на первом месте окажутся эмбриональные стволовые клетки (мы их не трогаем), затем стволовые клетки пуповинной крови и пупочного канатика, потому что они самые молодые и самые активные, на втором месте - клетки костного мозга, а только на третьем – жировой ткани. Об этом в апреле 2014 года говорила в Париже на 20 ISCT проф. Дж. Курцберг (Университет Дьюка, США), педиатр-онкогематолог, директор банка стволовых клеток пуповинной крови с мировым именем. Их можно, конечно, использовать в качестве дополнения к косметологическим процедурам, к длительному лечению после травм, то есть, для медленно проходящих процессов, справляться с которыми можно долго. Но не для лечения серьезных и быстротекущих болезней. В этом случае все уповают, как правило, на доноров костного мозга, которых в России очень мало. Поэтому практически все обращаются в банк доноров Германии, где получают стволовые клетки за огромные деньги. Стволовые клетки костного мозга используются для лечения онкологических и иммунных заболеваний, но они более агрессивны и отторгаются организмом, поскольку у них очень высокий порог HLA.

В случае если болен грудной ребенок, то взять у него костный мозг очень сложно, потому что это болезненная и потенциально опасная процедура. Ну, а жира, из которого их теоретически можно добыть, у малыша практически нет. Тут существует только один выход – использовать клетки пупочного канатика.

© Доктор Питер

Рубрики: Гематология

12 комментариев Оставить комментарий

Недавно столкнулся с агрессивной рекламой банков стволовых клеток на курсах для родителей. Использовались такие метафоры как "сделать подарок своему ребенку", "купить страховку" и пр. Аналогия со страховкой была особенно актуальна. Молодые состоятельные родители утверждали, что готовы на все, и какие-то 50 тысяч - не деньги за безопасность чада.
Было бы здорово, если бы этот Покровский банк или любой другой банк предоставил бы данные о том, сколько случаев изъятия стволовых клеток, находящихся на хранении для ЛЕЧЕНИЯ больных было произведено за все время существования банка, насколько лечение было успешным и где оно проводилось...

Уважаемый Вадим!
Спасибо за Ваш комментарий! Мы приглашаем Вас посмотреть наши лаборатории и медицинский центр, где уже сегодня десятки больных получили возможность улучшить качество жизни в результате проведенной регенеративной терапии.
У нас действительно было уже 12 обращений только за последний год, когда пациенты забирали из банка хранящиеся образцы, чтобы применить их для лечения собственных детей и родных. Трижды пациенты обращались к нам с просьбой перевести их образцы из общественного регистра в именной. Это те семьи, которые когда-то не захотели заключить договор с банком, а теперь им понадобилась наша помощь.
Впечатляют результаты применения СК при таких заболеваниях как ДЦП, аутоимунные заболевания, сахарный диабет, гепатит, цирроз печени и др.
Если Вам это, действительно, интересно, мы будем рады видеть Вас в нашем банке.
Вы можете позвонить по телефону: (812) 336-50-02 и мы договоримся о встрече.
Татьяна Евгеньевна Васенина
Директор по развитию
ООО "Покровский банк стволовых клеток"

Уважаемая Татьяна,
В декабре 2011 года я по работе переписывался с Джоан Куртцберг из университета Duke
(Jerome Harris Distinguished Professor of Pediatrics Professor of Pathology, Director, Pediatric Blood and Marrow Transplant Program Director, Carolinas Cord Blood Bank Scientific Director, Robertson Translational and Cellular Therapy Program)
Ссылаясь на статью (Sun et al, Transfusion, 2010) она указала мне, что введение аутологичных стволовых клеток пуповинной крови - безопасно. Эффективность этого метода в то время изучалась в рандомизированном плацебо-контроллируемом исследовании, результаты которого рассчитывали получит через 3-5 лет. Но Вы, видимо, результаты получили раньше, раз предлагаете эти методики лечения за деньги. ;)

Дураков разводят, и это правильно

Мне очень приятно, что Вы, очевидно, являетесь профессионалом в данной области и проявляете искренний интерес к проблеме регенеративной терапии.
Однако информация у Вас несколько устарела.
В Париже (Франция) 23-26 апреля 2014 г. состоялся XX-й Всемирный конгресс Международного Союза клеточных терапевтов (ISCT 2014). Открыл конгресс Президент Международного общества клеточных терапевтов профессор Курт Гюнтер. Огромное внимание привлек к себе доклад профессора Джоан Курцберг из Университета Дьюка. Профессор Дж. Курцберг, действительно, является живым классиком клеточной терапии, стоявшим у истоков применения стволовых клеток пуповинной крови при онкогематологических заболеваниях. Именно она в 1993 г. осуществила первую аллогенную трансплантацию пуповинной крови педиатрическим пациентам. Доклад на конференции был посвящен использованию пуповинной крови при врожденных нарушениях метаболизма и неврологических расстройствах у детей. Были представлены основные механизмы действия стволовых клеток при врожденных нарушениях метаболизма, по приживлению и дифференцировке клеток пуповинной крови в кардиомиоциты и клетки островков поджелудочной железы. Профессор Дж. Курцберг продемонстрировала перечень проводящихся в Университете Дьюка клинических испытаний по применению пуповинной крови при гипоксически-ишемической энцефалопатии, врожденной гидроцефалии, детскому церебральному параличу у детей. Кстати, одним из первых результатов одного из таких клинических испытаний - «Babybac» при гипоксически-ишемической энцефалопатии стало увеличение 12-месячной выживаемости до 89% по сравнению с 41% в группе сравнения.
В своем выступлении Дж. Курцберг отметила, что у пуповинной крови есть огромный потенциал для использования в области регенеративной медицины. Это легко доступный, хорошо характеризуемый материал. Сейчас в США заложено на хранение более чем 600.000 общественных образцов пуповинной крови. Это уже обеспечит высококачественный исходный материал для использования в клинике и регенеративной терапии. Эта программа сосредоточена на развитии новых клеточных методов лечения для пациентов с генетическими заболеваниями и травмами головного мозга. Уже сейчас специалисты видят ободрительные результаты по применению пуповинной крови в клинике. Профессор Дж. Курцберг уже зарегистровала в FDA (США) препарат на основе стволовых клеток пуповинной крови для лечения онкологических и иммунологических заболеваний Дьюкорд (США). Сейчас она завершает испытания второго препарата на основе стволовых клеток пуповинной крови для лечения тяжелых травм головного мозга и генетических заболеваний с поражением головного мозга.
Покровский банк стволовых клеток принимал участие в этом конгрессе.
Теперь о том, что касается применения СК ПК у наших пациентов. Да, мы действительно, уже больше года занимаемся регенеративной терапией на базе собственной клиники или совместно с учреждениями, в которых на лечении находится пациент, обратившийся к нам за помощью.
Пациенты подписывают информированное согласие и наши действия полностью правомерны, а результаты радуют и нас, и их. Ведь чаще всего к нам обращаются, когда все остальные методы лечения уже испробованы.
А то, что процесс этот дорогостоящий Вы должны знать не хуже нас.
К сожалению, современное оборудование для лабораторий, расходные материалы, содержание криохранилищ, аренда помещений и зарплата сотрудников на сегодняшний день не позволяют снизить стоимость курса лечения, который даже за границей составляет сумму в четыре-пять раз большую.

совсем недавно только единицы знали о существовании таких банков. А теперь есть выбор куда обратиться. Конкуренция

Нет, Татьяна, я не специалист в данной области, но я достаточно известный специалист в другой области.
"Профессор Дж. Курцберг продемонстрировала перечень проводящихся в Университете Дьюка клинических испытаний". Ключевое слово здесь - испытания (или исследования). Если пациент подписывает информированное согласие и участвует в клиническом испытании, то о какой плате может идти речь? Если методика испытывается, значит она является экспериментальной.
В Германии уже была клиника, которая на протяжении длительного времени привлекала пациентов возможностью приобщиться к регенеративной терапии при неизлечимых недугах. X-Center
http://www.telegraph.co.uk/news/worldnews/europe/germany/8500233/Europes-largest-stem-cell-clinic-shut-down-after-death-of-baby.html

К сожалению, в настоящий момент ВСЕ банки стволовых клеток действительно представляют собой в первую очередь коммерческие организации, ключевой целью которых является получение максимальной прибыли для учредителей, с агрессивной рекламой и методами продвижения и не совсем корректными и этичными с медицинской точки зрения обещаниями родителям.
Хочется верить, что лет через 20, медицинская наука действительно научиться сколь значимо использовать полученные стволовые клетки. Или будут найдены другие эффективные методы лечения, помимо стволовых клеток.

Интересен следующий ответ Татьяны Васениной - Вадиму. Ведутся исследования, рекомендации еще не даны, выводы не сделаны. Результаты обсуждаются. На этом фоне куда- то уходит вопрос о том, что берутся только аутентичные клетки ( т.е. собственные) пуповинной крови. А у нас УЖЕ лечат. Но на арене появился новый игрок - московский банк клеток пуповинной крови Крио-банк. Писать честно говоря лень. Покажите хоть один нормальный результат - до применения и после, например при ДЦП. И Вадим прав - сначала бесплатно проведите исследования, получите результаты - а потом рекламируйте. На данный момент основной задачей является снятие с пациентов денег - любым путем.

В статье пишут, что забор костного мозга для ТКМ - опасная и чреватая последствиями процедура. Надо бы либо конкретизировать, чем оно опасно и какими последствиями чревато, либо признать это высказывание неправдой.

Хочу высказать свое мнение, так как мы являемся пациентами Покровского банка стволовых клеток. У меня очень тяжелый ребенок в вегетативном состоянии, мы примерно два года назад, проводили лечение своловыми клетками (забор брали из костного мозга) так вот после проведения лечения у моего ребеночка появилась альфа активность на ЭЭГ, хотя до этого вообще не было изменений. И еще мы хотим провести лечение своловыми клетками, так как лечение дорогое нам и еще нескольким детям сотрудники банка помогают найти спонсоров, обращаются в фонды в общем помогают найти денежные средства для лечения наших деток, мы очень благодарны за помощь и поддержку. Я верю, что нам поможет лечение.

Да уж, некрасивая история получилась с тем банком... Можно только посочувствовать людям, которые так попали. Поэтому действительно очень внимательно нужно выбирать банк крови. Я свой выбор на криоцентре остановила - у них и с лицензиями все ок, и помимо хранения они занимаются изучением этих клеток и лечением, в общем есть основания доверять. Я из приверженцев того, что лучше перебдеть и сохранить клетки, чем недобдеть и потом сожалеть. Кстати, примеров-то того, как стволовые клетки помогают детям с тяжелыми заболеваниями, уже не мало

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×