Проверят на эффективность и безопасность: В Европе начали экспертизу "Спутника V"

12:54, 04.03.2021 / Верcия для печати / 0 комментариев

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье коронавирусной вакцины "Спутник V". Препарат проверят на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

Проверят на эффективность и безопасность: В Европе начали экспертизу "Спутника V"
Фото: pixabay.com

"РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса "Спутник V" Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств", - указано в сообщении от РФПИ.

В EMA приняли такое решение с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. Европейский регулятор  проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству. На сегодняшний день «Спутник V» зарегистрировали 42 страны, общее население которых превышает 1,1 миллиарда человек.

По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, все данные по вакцине уже предоставлены комиссии. "Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной "Спутник V" 50 млн жителей ЕС, начиная с июня 2021 года", - сказал он.

Читайте также: «Если не знаешь — открой The Lancet и прочитай». Как испытывают Sputnik V

В начале февраля медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинического исследования российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Выводы исследователей: вакцина предоставляет полную защиту против тяжелых случаев заболевания, эффективность препарата оценили в 91,8%. Гуморальный иммунный ответ выработался у более чем 98% добровольцев, а у 100% испытуемых выработался клеточный иммунный ответ.

© Доктор Питер

Рубрики: Инфекционные болезни, Медицинская власть

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Читать дальше

Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×