Главный фармаколог Петербурга: Чем дженерики отличаются от оригинальных лекарств?

12:03, 15.03.2012 / Верcия для печати / 7 комментариев

В том, что дженерики заполняют фармацевтический рынок, главный клинический фармаколог Александр Хаджидис видит серьезную опасность для здоровья граждан.

Главный фармаколог Петербурга: Чем дженерики отличаются от оригинальных  лекарств?
Фото: фото с clip.dn.ua

Воспроизведенные препараты намного дешевле оригинальных, но они могут быть не только недостаточно эффективными, но и небезопасными. Этой информацией фармакологи поделелись с практикующими кардиологами на конференции, которая прошла в Петербурге.

Отличие оригинального препарата от дженерика (воспроизведенного лекарства) состоит в том, что для его производства уже не требуется заново создавать молекулу и проходить весь путь от химической лаборатории до экспериментального исследования. Да и требования к клиническим испытаниям дженерика гораздо менее жесткие, чем к оригинальному препарату, причем не только в нашей стране, но и во всем мире. Поэтому средства, затраченные на производство тех и других лекарств, несоизмеримы. Конечно, воспроизведенные препараты стоят дешевле, но и исследуются хуже, поэтому их качество и безопасность часто подвергаются сомнению.

- В нашей стране эта проблема стоит особенно остро, ведь для дженериков не требуется длительных исследований на эффективность и безопасность, говорит главный клинический фармаколог комитета по здравоохранению, профессор Александр Хаджидис. - Поэтому и полноценной замены препарату часто не происходит – дженерик рискует стать менее эффективным, более опасным, и при этом выигрывает по цене. А для еще большего снижения стоимости производители экономят, прежде всего, на сырье, доставляя его из Китая и Индии, причем не самого лучшего качества.

Сегодня существует опасность выхода на рынок большого количества дженериков одной из самых больших групп так называемых биологических препаратов, к которым относятся инсулины, иммуноглобулины и вакцины. Эти оригинальные лекарственные средства были произведены в начале 80-х годов, и сейчас заканчивается срок их патентной защиты (в России он составляет 20 лет), в течение которого они не могли иметь своего «двойника».

(Чем обернутся для России патентные войны между крупными фармкомпаниями, можно прочитать здесь)

- В оборот большим оптом выйдут воспроизведенные препараты, которые оставляют желать лучшего в плане исследований эффективности и безопасности. И от этого больше всего пострадают льготники, ведь пресловутый закон ФЗ № 94, который неоднократно подвергался критике, обязывает закупать препараты по минимальной цене.

Если чиновники заинтересованы в закупках более дешевых препаратов, то врачи должны знать, чем воспроизведенное лекарство отличается от оригинального, и предупреждать об этом пациентов. Поэтому фармакологи надеются больше на докторов, запланировав для них целый цикл семинаров. И начали свою просветительскую деятельность с кардиологов. По словам профессора Хаджидиса, от сердечно-сосудистых заболеваний в нашей стране умирают в пять раз чаще, чем в странах Евросоюза. А около 20 процентов дженериков из пяти самых популярных групп препаратов приходится именно на кардиологию.

- Врачи должны знать, какие препараты лучше. И иметь возможность сравнивать. А в случае, если лекарства, которые приобретаются по госзакупкам для стационаров, недостаточно эффективны или дают много побочных эффектов, доводить эту информацию до лиц, которые принимают лечение.

Хотя, Александр Хаджидис не исключает, что есть и доброкачественные дженерики, и именно в них видит спасение в условиях дефицита финансирования.

Нина Башкирова

© Доктор Питер

Рубрики: Фармакология

7 комментариев Оставить комментарий

Ну дженерики дженерикам рознь, в цене оригинала заложены затраты на его разработку, испытания, рекламу наконец. А дженерик, выпущенный по окончании срока патента, и по составу идентичный оригиналу, просто продающийся под некоммерческим названием, никакой опасности не таит, кроме опасности для прибылей владельца бренда) Просто надо покупать не любой аналог, а от производителя с хорошей репутацией, Teva например много лет специализируются на дженериках, им можно доверять. Ну вот не хочу я переплачивать за бренд, у меня просто нет возможности такой. Поэтому беру аналоги.

Очень верная стратья. Но за распространение дженериков зачастую выступают сами поциенты, желея сэкономить на назначенных лекарствах. Это понятно, учитывая финансовую ситуацию в стране. Но покупая дженерики, люди в прямом смысле экономят на своем здоровье, потребляя продукты гаразда низкого качества, чем оригинальные. Зачастую, когда врач советует выбрать из списка похожих препаратов не самый дешевый (т.к. он оригинальный), пациенты обвиняют его в том, что он "толкает" проплаченные лекарства. Хотя на самом деле врач просто понимает и патыется донести до пациента, что оригинальный препарат намного лучше для здоровья, чем дженерик.

Мне, как защитнику прав потребителей. хочется узнать, а где есть список препаратов, которые являются дженериками?
Ведь, потребитель, перед покупкой, по ст. 10 Закона о защите прав потребителей, должен получить исчерпывающую информацию о товаре.
Нужен свободный доступ граждан к полному списку дженериков, разрешённых к продаже в России.

Статья совсем неверная. Имеется небольшая, но очень важная недосказанность. Дело в том, Дженерики согласно всем принятым нормативным документам являются полным аналогом оригинального средства. И для них нет необходимости в дополнительных клинических и других испытаний. А проблема заключается в структуре наших здравоохранительных органах, которые являются надзорными за ситуацией. Если по всей строгости закона проверять дженерики, то все, которые не соответствуют оригиналу (где составляющие препараты заменены на другие более дешевые, или не соответствуют качеству) не смогут попасть на наш рынок. Но фармацевтические компании прекрасно понимают, что на наш рынок "можно" попасть и другим способом и пользуются этим. И даже опубликованный список дженериков не спасет от покупки некачественного средства. А смелости пойти против системы у наших чиновников мало, поэтому и обвиняют фармацевтические фирмы, хотя на самом деле при правильно налаженном контроле за фармацевтическими средствами некачественные препараты не смогут попасть на наш рынок.

Не согласна с Игорем, дженерики не являются "полным аналогом", они приближены. У некоторых доказана биоэквивалентность, а у некоторых и нет. В таблетке важно все и действующее вещество и вспомогательные компоненты и технология производства, от этого зависит биодоступность, период полувыведения, сроки хранения и т.д. Есть вроде европейские компании, а субстанции закупающие у Индии. Поэтому надо 100раз подумать, взвесить и решить, что покупать. В России самые дорогие дженерики и вообще дорогие препараты. Например Крестор у нас и крестор в Греции (интересовалась, когда отдыхалатам) в 2 раза дешевле. С уважением врач-кардиолог.

Дженерики дженерикам рознь. Бессмысленно и опасно назначать б-м, перенесшим пересадку органов- трансплантат как правило отторгается и увы! А операция эта крайне дорогая и опасная! И дешёвые дженерики здесь никак нельзя назначать, но, к сожалению, это происходит. Самое интересное, что по аптечным закупкам, дженерик может быть даже дороже оригинала, например такролимус и програф. Тогда вообще ничего непонятно? Скорее всего происходят какие-то откаты?

Ах, какие они страшные препараты из Индии! А я поспорю. В Индии лекарства гораздо лучшего качества чем в России. 3 года назад мне удалось победить серьёзную болезнь именно индийскими дженериками. Лечение оригинальными препаратами обошлось-бы мне по стоимости в три пятикомнатных квартиры в центре Москвы. А в Индии мне лекарства обошлись всего в 3500$.

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.




Читать дальше
Читать дальше

Самое читаемое

Самое обсуждаемое

Читать все отзывы
При покупке лекарств, обращаете ли вы внимание на производителя препаратов?

Все опросы

Нашли ошибку?

×