Росздравнадзор забраковал сразу несколько серий популярного гепатопротектора

17:22, 14.06.2017 / Верcия для печати / 0 комментариев

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения перевела на посерийный контроль качества препарат «Карсил». Это связано с неоднократным выявлением некачественных серий препарата.

Росздравнадзор переводит на выборочный посерийный контроль препарат «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО» (Болгария). Решение принято из-за повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Так, Курский филиал Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора забраковал сразу сразу четыре серии некачественного препарата — 2220616, 2431016, 2140516 и 2160117. Вся продукция забракована по одной причине - несоответствие качества партии требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин». Эти серии Росздравнадзор требует изъять из оборота и уничтожить.

«Карсил» - популярный в России гепатопротектор. Его активное действующее вещество - экстракт плодов расторопши пятнистой, который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Фармакологи отмечают, что у препарата, как и других распространенных гепатопротекторов, нет доказательной базы.  

© Доктор Питер

Рубрики: Фармакология

Нет комментариев Оставить комментарий

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы можете оставить комментарий, авторизировавшись






Читать дальше
Читать дальше

Самое читаемое

Самое обсуждаемое

Читать все отзывы
Хотели бы вы консультироваться с врачом через интернет?

Все опросы



Нашли ошибку?

×