Ваш браузер устарел, поэтому сайт может отображаться некорректно. Обновите ваш браузер для повышения уровня безопасности, скорости и комфорта использования этого сайта.
Обновить браузер

FDA впервые одобрило российское рентгеновское оборудование

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выдало НИПК «Электрон» разрешение на применение медоборудования, в частности цифровых детекторов. Эта компания стала первым отечественным производителем медицинского оборудования, получившим одобрение FDA на вывод рентгеновского оборудования на американский рынок.

26 мая 2011Обсудить
FDA впервые одобрило российское рентгеновское оборудование
Источник:
фото с clip.dn.ua

Оборудование НИПК «Электрон» прошло оценку соответствия, в процессе которой была проверена безопасность и эффективность медицинского изделия, а также проведен сравнительный анализ с уже зарегистрированным в FDA аналогом другого производителя. В результате сравнения было доказано, что оборудование российского разработчика не только эквивалентно уже имеющемуся на рынке США, но и превосходит его по некоторым показателям.

«Сертификат FDA является одним из самых престижных и трудных для получения. Он позволяет компании поставлять оборудование на известный своими высокими требованиями рынок США, а также дает нам возможность расширить целевой рынок медицинского оборудования и увеличить конкурентоспособность как нашего оборудования, так и нашей компании в целом. Одобрение FDA является признанием высокого уровня услуг и качества нашей продукции», — комментирует главный исполнительный директор НИПК «Электрон» Александр Элинсон.

Источник: pharmapractice.ru