ВРАЧАМ НА ЗАМЕТКУ
    Пять доводов в пользу применения одноразовых инструментов в эндоскопии

    Врачам на заметку

    Пять доводов в пользу применения одноразовых инструментов в эндоскопии
    Современная медицина стремится стать малоинвазивной, эффективной и безопасной — как для врачей, так и для пациентов. Не является исключением и эндоскопия. Один из способов достичь поставленной цели — применение одноразовых инструментов и расходных материалов.
    Вместе c ведущими городскими врачами-эндоскопистами и специалистами компании-производителя «Эндо Старс» мы ответили на вопросы, возникающие у тех, кто начинает применять одноразовые эндоскопические инструменты на практике.
    1. В чем преимущество использования расходных материалов и инструментов однократного применения для врачей и пациентов?
    В первую очередь, это инфекционная безопасность и пациентов, и самих врачей, и медсестер, контактирующих с расходными материалами. Конечно, риск соприкоснуться с инфекцией невелик, но он есть. Ведь при каждой обработке инструмента важную роль играет человеческий фактор.
    «Эндоскопический инструмент устроен так, что полноценную обработку дает только автоклавирование, при котором сами инструменты быстрее изнашиваются. То есть многоразовый инструмент рано или поздно все равно потребует замены. Кроме того, после многократной обработки инструменты хуже выполняют свою функцию: например, для биопсийных щипцов важна острота заточки, что обеспечивает качество забора материала, а после обработки они затупляются.

    Одноразовые инструменты — это на 99,9% гарантия того, что они стерильны и не контактировали никогда с биологическими жидкостями. Сейчас во всем мире отказываются от использования многоразовых расходных материалов, и даже ведущие производители переходят на выпуск исключительно инструментов однократного применения».
    Олег Ткаченко, заведующий отделением эндоскопии ФГБУ «НМИЦ Онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
    «Полной гарантии безопасности при очистке инструментов многократного применения никто не дает — некоторые из них устроены таким образом, что вычистить полностью остатки крови, вирусов и бактерий практически невозможно. Кроме того, при длительном использовании инструменты теряют свою эффективность: например, биопсийные щипцы затупляются. Это не наносит пациенту вреда, но может приводить к неприятным ощущениям, увеличивать время процедуры».
    Владимир Мальков, заведующий отделением эндоскопии ФГБУ «Санкт-Петербургский многопрофильный центр Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
    2. Каковы мировые тенденции в области расходных материалов для эндоскопии? Готовы ли врачи отказаться от многоразовых инструментов?
    Последние 10 лет медицинское сообщество все чаще делает выбор в пользу одноразовых расходных материалов, отказываясь от инструментов многократного применения. В первую очередь, эта тенденция проявилась в странах Северной Америки и Евросоюза, но в последнее время распространилась также на Азию, Ближний Восток и Африку.
    «В Европейском союзе в мае 2020 года вступают в силу новые правила регулирования рынка медицинских изделий, которые на законодательном уровне серьезно осложняют производство инструментов многократного применения. В связи с этим большинство производителей снимают эту продукцию с производства и переходят на изделия однократного применения. Более того, сейчас мы наблюдаем за работой нескольких «стартапов» на рынках Северной Америки и Евросоюза, которые предлагают одноразовые эндоскопы. По сути, устройства этого класса стоимостью более 1 млн рублей заменяются на доступное по цене оборудование однократного применения, что повышает безопасность пациентов и медицинского персонала».
    Вячеслав Захаров, руководитель отдела развития бизнеса
    компании «Эндо Старс»
    3. Все ли эндоскопические инструменты многократного применения можно изготовить в версии для однократного использования?
    Сегодня практически любое изделие, предназначенное для гибкой эндоскопии, можно изготовить в «одноразовом» варианте. Этому способствовали разработка и запуск массового производства различных компонентов и материалов, которые позволяют создавать качественный продукт по приемлемой для медицинского учреждения стоимости.
    «Ежегодно мы добавляем в нашу продуктовую линейку 3-4 новые позиции — и простых сопутствующих изделий, таких как биопсийные клапаны или защитные колпачки для хранения эндоскопов, и сложных изделий для оперативной практики: например, клип-аппликаторов. Этот инструмент применяется для остановки кровотечения в ЖКТ и закрытия перфораций, образовавшихся при оперативных вмешательствах. К концу 2020 года мы планируем полностью покрыть потенциальную потребность отделений эндоскопии Российской Федерации в инструментах однократного применения».
    Вячеслав Захаров, руководитель отдела развития бизнеса
    компании «Эндо Старс»
    4. Каким должно быть производство одноразовых инструментов, чтобы они соответствовали всем необходимым требованиям?
    Инструменты однократного применения изготавливают в «чистых помещениях», которые лицензируются специальными аккредитованными лабораториями. В 2017 году подобное помещение было спроектировано и введено в эксплуатацию для производственных нужд ООО «Эндо Старс».
    «В соответствии с российским и международным стандартом ISO 14644-1-2002 для производства одноразовых медицинских изделий необходимо поддерживать 8 класс чистоты воздуха — классы ранжируются в зависимости от максимально допустимой концентрации частиц в помещении. Чтобы соблюсти эти требования, «чистые помещения» оснащают ультрасовременным вентиляционным оборудованием, передаточными окнами и входами с вентиляционным душем».
    Вячеслав Захаров, руководитель отдела развития бизнеса
    компании «Эндо Старс»
    5. Не потребует ли внедрение одноразовых инструментов значительного увеличения затрат медицинских учреждений?
    На первый взгляд, инструменты однократного применения обходятся дороже — ведь их надо регулярно закупать. Кроме того, стоимость оснащения «чистых помещений» значительно превосходит затраты на создание обычных производств медицинских изделий, что влияет на цену конечного продукта.

    Но специалисты отмечают: во-первых, многоразовые инструменты не вечны, а значит, их придется обновлять. Во-вторых, их эксплуатация тоже требует затрат.
    «Обработка многоразовых инструментов — процесс затратный. Нужно приобретать и дезинфектанты, которые используются непосредственно перед применением инструмента, и растворы для стерилизации, и устройства для автоклавирования. В результате одна процедура обработки инструмента обойдется в несколько сотен рублей. Не говоря уже о затратах времени персонала, которые у нас вообще не принято учитывать. Мы считали затраты и получилось, что сэкономить при использовании многоразовых инструментов не получится».
    Владимир Мальков, заведующий отделением эндоскопии ФГБУ «Санкт-Петербургский многопрофильный центр Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
    Материал подготовлен специально для Группы Компаний «Эндо Старс» \ Endo Stars LLC

    Автор: Мария Мокейчева
    Корректор/Редактор: Елена Виноградова
    Координатор: Елена Рожнова
    Дизайнер: Екатерина Елизарова
    Фото предоставлены пресс-службой Группы Компаний «Эндо Старс» \ Endo Stars LLC