Доктор плюс

Все материалы публикуются на правах рекламы

Основная цель господдержки фармацевтики - защита интеллектуальных прав

17:54, 31.05.2019 / Верcия для печати / 0 комментариев

Основные правовые вопросы функционирования фармацевтической отрасли по итогам Международного юридического форума обсуждает заместитель директора СПбНИИВС ФМБА России по правовым вопросам Дмитрий Быков.

Основная цель господдержки фармацевтики - защита интеллектуальных прав
Фото: Фото предоставлено СПбНИИВС/Дмитрий Быков

- В этом году Петербургский Международный Юридический Форум прошел под девизом "Право как искусство". Впервые было включено направление "фармацевтика" в соответствующий "сет", в ходе которого на 4-х сессиях были обсуждены основные проблемы. Это подчеркивает значимость данного направления фармотрасли, как основополагающей и важной в рамках тех поручений Президента Владимира Путина, которые находятся на соответствующем исполнении: это и возрастные критерии (продолжительность жизни в России 80+) и майские поручения президента относительно улучшения общего направления развития качества жизни в РФ, и забота, прежде всего об интересах гражданина.

Защита интеллектуальной собственности

Вопрос интеллектуальной собственности в области фармацевтики был наиболее животрепещущим, одна из ведущих сессий, модератором которой выступила заместитель руководителя Роспатента Любовь Кирий.

Обсуждение шло через призму доступности и ассортиментности лекарственных средств. Сейчас в разработке находится нормативно-правовой акт, касающийся реестра интеллектуальных прав на препараты, либо субстанции, причем с большим акцентом на последние. Мы к этому придем. Это только вопрос времени и объема документов. Тогда каждый новый регистрируемый препарат будет включен в ГРЛС только после проверки на предмет нарушения законных интересов, касающихся разработчиков либо перворазработчиков препарата, либо субстанций.

Гарантированно будет исключен выход в оборот готового продукта, в основе которого может лежать какой-либо патент, либо какая-нибудь разработка, изначально не предназначенная непосредственно для него. Цель инициативы – исключить уже на стадии регистрации нового лекарственного препарата споры, которые возникают из-за производителей, действующих в обход патента, когда они регистрируют новый патент, которым нарушают интересы действующего правообладателя. Сейчас есть практика отмены выданного патента в судебном порядке.

Проблема принудительного лицензирования

Проблему принудительного лицензирования активно обсуждают. Те споры и позиции, которые возникают по части применения соответствующих условий, к сожалению, не имеют на сегодняшний день сформированной судебной практики. Мировой опыт приводился в части зарубежных правоприменительных практик и управленческих решений, в частности, по США. Нельзя сказать, что за рубежом ситуации разрешаются совершенно без споров и без конфликтов, но с точки зрения практики нам есть чему поучиться.

Со стороны и Минздрава и Минпромторга было обозначено, что документ, регулирующий подобные ситуации в России, находится в проработке и проходит согласования. Без соответствующего государственного подхода и поддержки многие компании вынужденно остаются один на один с представителями крупного фармацевтического бизнеса.

Решение проблемы параллельного импорта

В пределах зон поставки официального товарного территориального отделения для некоторых продуктов, существуют как субъективные, так и объективные причины, не позволяющие нам в полном объеме иметь те продукты, которые мы можем иметь.

Иногда нет возможности получения оригинального препарата. Например, его поставка сопряжена с высокими затратными составляющими. На форуме приводился пример компаний, которые пошли по пути производства "дженериков". С одной стороны, это дешево, с другой -  это явное упущение выгоды представителей "бигфармы" с точки зрения официальных поставок тех продуктов, которые они производят.

Статистика говорит сама за себя. Бюджет на уровне такого же количественного параметра обеспечения потребления лекарственными препаратами, которого было необходимо и заявлено, с точки зрения денежной составляющей, потратил в 3 раза меньшую сумму для того, чтобы обеспечить фактически имеющуюся потребность.

Неправильно (и это было подчеркнуто спикерами) садиться в 100% варианте на эту иглу. Оригинал – продукт, который разрабатывался первично. И он может стоить дорого. Научная мысль должна стимулироваться и поддерживаться. Только на этом стоит соответствующее развитие, посредством возможности коммерческого выхода для разработки. Пусть это будет через 5-15 лет, но должно быть четкое понимание, что, если сегодня вложились, зарегистрировали препарат и вышли с ним на рынок, будет соответствующая отдача в части получения прибыли.

Если вышли на рынок, и тут же сделали копию, которая работает (хотя эта работа до конца не изучена), какой в этом смысл для перворазработчика?

Продажа лекарств в Интернете

Сессия по данному вопросу оказалась дискуссионной. Высказывались представители Минздрава, Федеральной антимонопольной службы. Принимали участие представители Ozon.ru. Компания активно движется к тому, чтобы развернуть в максимальном скором времени соответствующие продажи. По информации их специалистов, в ближайшее время ожидается документ, регуляторно позволяющий соответствующие действия.

Ретейлер обосновывал свою позицию, что не имеет значения, что именно мы покупаем в интернете: яблоко, средство для того, чтобы вырастить яблоко или лекарственное средство, чтобы обеспечить здоровье потребителя яблока. Важно то, чтобы возможность покупки была правильно реализована продавцом. Если есть условия обеспечения холодовой цепи, они должны быть созданы, если есть обязательные правила, они должны быть выполнены. И все это можно реализовать сегодня, используя механизм интернет-продаж. Который понятен и удобен потребителю.

Минздравом высказывалось, мнение, что все это не будет должным образом обеспечиваться до выработки действенных механизмов контроля. Вместе с тем ФАС была обозначена позиция о том, что есть объективная реальность; если на сегодняшний день такая торговля присутствует, то, давайте подумаем над тем, как обеспечить механизм контроля, позволяющий гарантировать потребителю соответствующее качество продукта, который он приобретает.

Ещё нет комментариев

Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы
Читать дальше

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×