- Александр Кириакович, как вы относитесь к гомеопатии?
- К гомеопатии, как и ко всем другим лекарствам, я могу и должен относиться только критически – я возглавляю Ассоциацию клинических фармакологов Петербурга, а это референтная организация для большинства специалистов нашей страны. До недавнего времени я был мало осведомлен о гомеопатических лекарствах, хотя в России, насколько мне известно, некоторые из них даже входили в список ЖНВЛП. Например, когда я узнал от некоторых известных врачей об «Оциллококцинуме», для меня был сюрпризом то, как часто они его назначают. Скажу так: у меня пока нет однозначного мнения насчет его использования. Изучать доказательную базу препарата – отечественные и зарубежные исследования - я начал совсем недавно, поэтому не могу сделать собственные выводы.
- Но Минздрав имеет определенную позицию насчет гомеопатии и правила применения этих препаратов уже установлены?
- Обращение этих препаратов, конечно, регламентировано Минздравом – иначе их бы не было в продаже. Многокомпонентные гомеопатические лекарства, которые имеют торговые наименования, с точки зрения обращения и последующего использования особых отличий от остальных препаратов не имеют. В их отношении действует общая процедура регистрации, установленная Минздравом для всех оригинальных лекарственных средств: предоставление регистрационного досье с результатами доклинических и клинических исследований. Регистрационные номера, присвоенные гомеопатическим лекарствам, равно как и все остальные их характеристики, вносятся в . То есть, безусловно, гомеопатические лекарства, которые названы на сайте Росздрава и продаются в аптеке, проходят стандартные процедуры регистрации.
- Значит ли это, что их исследуют перед тем, как выпустить на рынок?
- Да, дорога на фармацевтический рынок для гомеопатических препаратов, как и для не гомеопатических, начинается с доклинических исследований, которые должны доказать их безопасность и достоверно показать, что их действие способно обеспечить определенный клинический результат. В Министерстве здравоохранения довольно пристально отслеживают все, что регистрируется в качестве лекарств. Эти стандарты применяются ко всем препаратам одинаково, и они становятся все более и более строгими. Например, скоро на полках аптек останутся только те лекарства, которые сертифицированы по GMP, независимо от того, они импортные или отечественные, гомеопатические или нет.
- Гомеопатию часто путают с БАДами. В чем их отличия?
- Гомеопатия – это не БАД ни с точки зрения фармакологии, ни в регуляторном аспекте. Биологические активные добавки, действительно, имеют упрощенную схему регистрации в Минздраве – например, экстракт эхинацеи или йод в таблетках являются биологически активными добавками и для их продажи предварительные клинические исследования никогда не требовались. Гомеопатические лекарства и в терминологии Минздрава - «лекарства».
- В отношении гомеопатии ведутся какие-то исследования или о доказательной базе рано говорить?
- Насколько мне известно, ведутся. Поиск в Pubmed и Cochrane Library показывает, что процесс исследования гомеопатических препаратов по принципам доказательной медицины начался некоторое время назад, в том числе, с участием российских институтов.
- Как вы думаете, что стимулирует такой интерес? Известно, что гомеопаты в своей практике используют индивидуальный подход, и большинство из них никогда не стремилось изучать препараты с точки зрения доказательной медицины. Что изменилось?
- С одной стороны этот исследовательский интерес подогревается общественностью – нельзя не признать, что есть определенный запрос со стороны пациентов, которые сами ищут специалистов, применяющих такие лекарства. Есть давление со стороны сообщества пациентов, которое стало более информированным в вопросах медицины в принципе. Собственно, об этом интересе говорит и наша беседа.
С другой стороны – есть интерес в академических кругах, перед которыми стоят серьёзные глобальные задачи по поиску принципиально новых решений в фармакологии, отвечающих сегодняшним вызовам: резистентности к антибиотикам, противовирусным и противогрибковым препаратам. По этой причине представители доказательной медицины на международном уровне стали чуть более толерантны к гомеопатии - уже никого не удивляют публикации в «Британском медицинском журнале», The Lancet, «Европейском журнале педиатрии», «Журнале детских инфекционных заболеваний».
© ДокторПитер