Росздравнадзор проверит опасность протезов из США
16:07, 20.06.2014 / Верcия для печати / 0 комментариевПосле обращения фонда независимого мониторинга медицинских услуг и охраны здоровья человека «Здоровье» по поводу небезопасности использования импортных эндопротезов Росздравнадзор проведет проверку данных медизделий.

Фото: фото с rostec.ru
Месяц назад директор фонда независимого мониторинга медицинских услуг и охраны здоровья человека «Здоровье» Эдуард Гаврилов направил обращение в Росздравнадзор. Он выразил обеспокоенность недостаточным контролем со стороны ведомства за качеством иностранных медицинских протезов, поступающих в Россию.
По словам Гаврилова, в стране повсеместно используется зарубежная медицинская продукция, в которой даже сами производители признали производственный брак.
В пример он приводил два случая. Например, в России продолжают использовать эндопротезы DePuy компании Johnson & Johnson (США). При этом сама американская компания объявила об их отзыве по причине несоответствия используемых при производстве металла и покрытия критериям безопасности для пациентов. В России же данная продукция имеет регистрацию от 27 марта 2006 года.
Росздравнадзор ответил на обращение Эдуарда Гаврилова. В нем он отметил, что с 1 января 2012 по 30 мая 2014 информации о нанесении вреда здоровью пациентам, перенесшим энодпротезирование тазобедренного сустава с использованием DePuy компании Johnson & Johnson не поступали.
- В связи с получением новых сведений, указанных в вашем обращении, Росздравнадзор в производит отбор образцов с целью проведения дополнительных экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, - отмечается в письме ведомства.
Росздравнадзор пообещал при наличии оснований предотвратить обращение на территории РФ медизделий, представляющих угрозу жизни и здоровью граждан.
© Доктор Питер
Ещё нет комментариев