Почти все клинические исследования лекарств в России проходят с нарушениями

11:12, 16.06.2014 / Верcия для печати / 0 комментариев

При проведении контрольных проверок у трети всех клинических исследований, которые проводятся в стране, обнаруживаются нарушения правил хранения лекарственных средств, еще у 33%-36% - ошибки в ведении документации. 

Почти все клинические исследования лекарств в России проходят с нарушениями
Фото: фото с actualnews.org
Об этом сообщил начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Евгений Рогов в своем докладе на проходившей в Петербурге 3-й конференции «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств».
 
По мнению представителя Росздравнадзора, самая большая проблема при осуществлении контроля - отсутствующее законодательное закрепление ответственности за нарушение правил клинической практики, а также нечетко прописанная градация нарушений по тяжести. Серьезной проблемой является и отсутствие оценки результатов клинических исследований.
 
В настоящее время в России действуют 511 организаций по проведению КИ в 53 регионах страны – это не только исследовательские центры, но и так называемые «контактные организации» и спонсоры, передает слова Евгения Рогова «Медвестник». В 2013-м году Советом по этике Минздрава России было принято около полутора тысяч решений по проведению клинических исследований, и 919 из них – первичные.
Рубрики: Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.

Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы
Читать дальше

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×