Фото №1 - Россия создаст общий рынок лекарств с Белоруссией и Казахстаном

Регулированию обрашения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза посвящен раздел VII Договора, подписанного президентами России, Белоруссии и Казахстана документа.

 

Как отмечается в документе, государства-члены создают в рамках Союза общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, основанный на следующих принципах:

  • гармонизация и унификация требований законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств;
  • обеспечение единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Союза;
  • принятие единых правил в сфере обращения лекарственных средств;
  • разработка и применение одинаковых или сопоставимых методов исследования и контроля при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
  • гармонизация законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;
  • реализация разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств соответствующими уполномоченными органами государств-членов.

 

Соответствующие требования закреплены в документы и относительно создания общего рынка медизделий. 

 

Функционировать общий рынок лекарственных средств и общий рынок медицинских изделий  в рамках Союза будут с 1 января 2016 года в соответствии с международными договорами в рамках Союза, определяющими единые принципы и правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Они должны быть заключены Россией, Белоруссией и Казахстаном не позднее 1 января 2015 года. 

© ДокторПитер