Фото №1 - В России создан институт для подготовки специалистов по контролю качества лекарств
Фото
фото с brugs.ru

По приказу Минпромторга Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов преобразован в новое учреждение — Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик.

Напомним, с 1 января 2014 года в России начали действовать новые Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP, Good Manufacturing Practice —  надлежащая производственная практика), которые стали обязательными для всей отечественной фармпромышленности.

(Почему правительство хочет отложить переход на GMP, читайте здесь)

В соответствии с ним должен начать свою работу и государственный инспекторат GMP, отвечающий за качество всех лекарств, обращающихся на отечественном фармрынке. Эти функции возложены на новый отдел в структуре Минпромторга, а создание института дополняет новую службу со стороны экспертизы и подготовки кадров — инспекторов.

Приоритетными направлениями института станут разработка методических основ экспертизы производителей лекарственных средств на их соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и проведение экспертизы, пишет «Российская газета» со ссылкой на директора Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Владислава Шестакова.

(Что изменится в производстве лекарств при переходе на новые стандарты, узнайте здесь)