Правительство пытается спасти россиян от дефицита дешевых лекарств

17:19, 17.02.2014 / Верcия для печати / 0 комментариев

Окончательный переход на новые европейские стандарты производства лекарств состоится 1 января 2016 года. Об этом договорились на совещании правительства вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова.

Правительство пытается спасти россиян от дефицита дешевых лекарств
Фото: фото: Волков Павел/ДП

Как пишут «Известия», проект постановления, которое обязывает российские фармкомпании перейти на новые стандарты производства лекарств к началу 2016 года, уже подготовлен в правительстве. К этому времени все без исключения российские предприятия должны начать выпускать препараты по новым стандартам GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика). Надзором за производством лекарств будет заниматься Минпромторг, Минздрав займется контролем их применения в клинической практике.

Теперь, чтобы получить паспорт лекарственного средства (CPP), нужно будет получить два заключения: Минпромторга — на соответствие препарата условиям производства по европейским правилам и Минздрава — о его эффективности. Итоговое решение будет за Минпромторгом, пишет издание.

В ходе обсуждения проекта документа Минпромторг предлагал ввести отсрочку по переходу на новые стандарты GMP в отношении производителей определенной группы лекарств. В этом случае ни одной российской фармкомпании не придется закрываться, как предполагалось ранее.

Напомним, переход на новые стандарты качества GMP должен был состояться 1 января 2014 года, однако еще осенью 2012 года эксперты высказывали сомнения о возможности российских компаний перейти на такие стандарты работы. Проблемы с переходом не решились, как планировалось, вплоть до «дня икс». Как сообщал генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев, в начале 2014 года еще не было непонятно, кто в соответствии с новыми правилами должен утверждать паспорт лекарственного средства. Из-за этого часть российских фармкомпаний остановили экспорт своей продукции. В конце прошлого года появилась информация, что три крупнейших производителя отечественных вакцин могли остаться без работы из-за того, что не готовы к работе по новым правилам.

(Что изменится в производстве лекарств при переходе на новые стандарты, читайте здесь)

Осенью 2013 года депутаты Госдумы предлагали перенести сроки внедрения стандартов GMP на 2015 год в связи с отсутствием четко утвержденных правил GMP. Однако Минпромторг отрицал необходимость такой отсрочки.

© Доктор Питер

Рубрики: Медицинская власть, Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы
Читать дальше

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×