Российские фармкомпании прекратили экспорт лекарств

10:20, 04.02.2014 / Верcия для печати / 1 комментарий

С 1 января 2014 года все российские производители лекарственных препаратов перешли на новые стандарты работы — GMP (Good manufacturing practice). Однако до сих пор не определен госорган, который должен выдавать производителям паспорта на лекарства, необходимые для экспорта их за границу.

Российские фармкомпании прекратили экспорт лекарств
Фото: фото с clip.dn.ua

Из-за того, что до сих пор не определен государственный орган, который должен выдавать специальный документ — паспорт лекарственных средств (CPP), обязательный для экспорта продукции, российские фармкомпании были вынуждены остановить поставки лекарств и фармацевтических субстанций за рубеж, сообщил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП).



Как сообщает пресс-служба АРФП, сложности с получением «экспортного паспорта» на лекарства возникли у отечественных компаний еще в октябре прошлого года, и уже тогда часть компаний прекратила поставлять свою продукцию за границу, что, естественно, привело к финансовым потерям.

(Что изменится в производстве лекарств при переходе на новые стандарты, читайте здесь)



Ассоциация уже несколько раз обращалась к высшим органам власти с просьбой провести совещание для обсуждения сложившейся ситуации и выходов из нее, однако большинство ведомств не нашли для этого время. В итоге, как сообщается, к концу января проблемы российских фармпредприятий так и не решились, и производители до сих пор не знают, в какое ведомство им подавать заявки на получение паспорта СРР, а следовательно, и получить они его не могут. По словам Виктора Дмитриева, оптимальным вариантом было бы возложение этих полномочий на Росздравнадзор. Но пока ассоциация только ведет переговоры с аппаратом правительства о такой возможности.



Напомним, переход на международный стандарт качества производства лекарств, медицинских изделий, продуктов питания и пищевых добавок — GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика) связывали со многими трудностями для отечественных компаний. Несмотря на то, что решение о переходе на новые стандарты принято давно, не все производители были готовы работать по новым правилам (то есть подтянуть качество производства до нужного уровня), а значит, могли вообще остаться без работы с 1 января 2014 года. Позже депутаты, озабоченные этой проблемой, предлагали перенести сроки перехода на стандарты GMP еще на один год — до 1 января 2015 года, но Минпромторг возражал, заявив, что для несознательных предприятий еще один год ничего не решит.

(Где в Петербурге бесплатно проверить качество лекарств, узнайте здесь)



Глава АРФП считает, что для перехода на GMP было достаточно времени было не только у самих производителей, но и у чиновников, регулирующих этот процесс. Но, как оказалось, именно чиновники не смогли подготовить документы для работы по новым стандартам. В итоге российским производителям лекарств пришлось «свернуть» экспорт, что, в конечном счете ведет не только к денежным убыткам, но и репутационным — подрывает интерес к российскому фармацевтическому рынку в целом, считает Дмитриев.

© Доктор Питер

Рубрики: Медицинская власть, Фармакология

1 комментарий Оставить комментарий

Цитата: "...российские фармкомпании были вынуждены остановить поставки лекарств и фармацевтических субсидий за рубеж..."

Субстанций, а не субсидий. Кто редактировал?

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×