«Считаю, что никаких сбоев в производстве и поставке лекарственных средств на российский рынок не будет. И в том числе за счет применения этой меры нашим предприятиям открывается возможность поставки своей продукции на экспорт, что очень важно для роста производства», — заявил он.
(Что изменится в производстве лекарств при переходе на новые стандарты, читайте здесь)
Напомним, к началу 2014 года все российские производители лекарств должны были пройти сертификацию на соответствие международным стандартам качества, в противном случае они лишаются лицензии, а следовательно, и возможности реализовывать свою продукцию на отечественном рынке. А также в странах, в которых уже действуют стандарты GMP для лекарственных препаратов. Стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества и включает обширные показатели, которые должны соответствовать фармпредприятия. Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP с 1 января 2014 года.
Министр пояснил, что его ожидания связаны с тем, что из общего объема производимых лекарств, которые поступают на рынок РФ, 80% соответствуют требованиям GMP, пишет со ссылкой на ПРАЙМ.
(Где в Петербурге бесплатно проверить качество лекарств, узнайте здесь)
Он отметил также, что введение стандартов с 1 января ни для кого не было новостью, так как соответствующий закон был принят еще в 2010 году. «Поэтому все предприятия имели возможность сделать это за четыре года. А те, что надеялись или надеются, что правительство в очередной раз будет откладывать такое решение, — наверное, будут закрываться», — подытожил Д. Мантуров.
Многие отечественные фармпроизводители не успели подготовиться к переводу производства на стандарты GMP, а потому опасались своего закрытия. Причем, по прогнозам экспертов, в таком положении могли оказаться 90% российских производителей лекарств, в том числе крупнейшие в России производители вакцин, которые обеспечивают поставки иммунопрепаратов в рамках Национального календаря прививок.
(Топ-10 производителей некачественных лекарств смотрите здесь)
© ДокторПитер