90% российских производителей лекарств могут остаться с 1 января без работы

12:45, 03.10.2013 / Верcия для печати / 0 комментариев

Переход российской фармпромышленности на международные стандарты производства лекарств (GMP) состоится 1 января 2014 года, как и планировалось. Очередного переноса сроков не будет.

90% российских производителей лекарств могут остаться с 1 января без работы
Фото: фото с clip.dn.ua

Об этом сообщил директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Цыб, передает pharmvestnik.ru.

Напомним, ранее депутаты Госдумы планировали перенести внедрение стандартов GMP на 2015 год. Это было связано с отсутствием утвержденных правил GMP. Несмотря на то, что они разработаны, они не доведены до производителя.

(Что изменится в производстве лекарств при переходе на новые стандарты, читайте здесь)

Сейчас в России около 350 отечественных компаний занимаются производством лекарств и медицинских изделий, при этом только 50 из них работают по правилам, близким к GMP. Как заявлял ранее глава думского комитета по охране здоровья Сергей Калашников, получается, что остальные 300 предприятий просто закроются к концу года, потому что не успеют перестроиться на работу по новым стандартам.

Такое же мнение ранее «Доктору Питеру» высказывал и генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. Он объяснял, что в этих условиях производителям придется в ближайшее время либо доводить свое производства до необходимого уровня, либо уходить с рынка. Те же проблемы постигли Украину. После вступления в ВТО там закрылись около 30% компаний, выпускающих лекарства. И это при том, что украинцы готовились заранее.

(Где в Петербурге бесплатно проверить качество лекарств, узнайте здесь)

Что касается введения инспектората, то для контроля локальных предприятий его создавать не надо. «Все предприятия, которые имеют лицензию на производство лекарственных средств, будут проверяться в плановом порядке. С 1 января 2014 года наличие лицензии будет означать, что предприятие, в том числе, должно работать по правилам GMP», – сказал Сергей Цыб. По его словам, внешний инспекторат – это пока дело будущего. Минпромторг готовит соответствующие предложения по его созданию.

Справка

Новый международный стандарт качества производства лекарств, медицинских изделий, продуктов питания и пищевых добавок — GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — должен с 2014 года начать применяться при производстве лекарств отечественными фармкомпаниями. При прежней процедуре контроля качества на исследование забирались лишь выборочные образцы (лекарств или продуктов питания), это могло гарантировать безопасность только самих образцов и, возможно, изготовленной в ближайшее время партии. Новые же международные стандарты оценивают собственно качество фармацевтического производства в целом и регулируют лабораторные проверки.

© Доктор Питер

Рубрики: Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.

Самое обсуждаемое

Читать все отзывы
Читать дальше

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×