Пошлины при регистрации лекарственных средств будут изменены

Минздрав разместил на своем сайте проект Федерального закона от 3 сентября 2013 года «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации».

В статье Налогового кодекса, которая регулирует размеры государственной пошлины при регистрации лекарственных препаратов, появились изменения. Например, в ней прибавилось 5 подпунктов. В одном из них речь идет регистрации орфанных лекарственных препаратов. За проведение экспертизы документов для определения возможности рассматривать препарат при государственной регистрации как орфанный нужно будет заплатить 25 тысяч рублей. Также в статье появился подпункт под номером 18 «За выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата». Госпошлина за услугу составляет 2 тысячи рублей.

(Как выявить поддельные лекарства, узнайте здесь)

На 10 тысяч рублей выросла пошлина за этическую экспертизу и экспертизу документов при государственной регистрации лекарственного средства — теперь она составит 85 тысяч рублей.

Особое внимание уделено пошлине за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. Если внесение изменений не требует проведения экспертизы, необходимо заплатить в разы меньше, чем за изменение с экспертизой. Например, пошлина за изменение документов в регистрационном досье на препарат для ветеринарного применения, требующее экспертизы, - 50 тысяч рублей, за безэкспертизное изменение в досье того же препарата -2600 рублей.

В ряде случаев суммы пошлин остались такими же. Например, за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата предлагается по-прежнему платить 100 тысяч рублей.

© Доктор Питер