Минздрав учел мнение пациентов в исправленном законе о лекарствах

13:00, 14.05.2013 / Верcия для печати / 0 комментариев

На сайте Министерства здравоохранения появился окончательный вариант законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Минздрав учел мнение пациентов в исправленном законе о лекарствах
Фото: фото с clip.dn.ua

Документ, принятый в 2010 году, с самого начала подвергался острой критике за излишнюю регламентацию лекарственного рынка и очевидные пробелы, которые не позволяли удовлетворять реальные потребности населения, и, прежде всего, социально незащищенных категорий, в лекарствах.



Однако вокруг поправок шла непростая борьба интересов: законопроект, обсуждение которого началось еще в январе, вызвал жесткую дискуссию между различными государственными ведомствами, профессиональными ассоциациями фармрынка, пациентскими и врачебными сообществами.



Так, резко против министерского законопроекта выступила Федеральная антимонопольная служба, мотивируя свою позицию тем, что новые поправки еще больше затруднят свободную конкуренцию между производителями. А определение взаимозаменяемости, предлагаемое министерством, исключит возможность закупок более дешевых препаратов-аналогов, что не позволит экономно расходовать бюджетные средства, — заявлял начальник управления контроля торговли и социальной сферы ФАС Тимофей Нижегородцев.



Не решает проект и проблем сложной государственной регистрации лекарственных средств. В службе считали, что этот вариант поправок «работает» лишь в пользу импортеров.

(Чем дженерики отличаются от оригинальных лекарств, узнайте здесь)



Свои претензии высказала и Ассоциация российских фармпроизводителей, считая, что поправки бьют по производителям дженериков (препаратов-копий), а российские фармкомпании в основном и производят их. В Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) были разочарованы поправками, считая, что они ухудшат ситуацию с доступом инновационных препаратов на российский рынок.



А пациентские организации высказывались против поправок, которые ухудшали положение больных, которые вынуждены сейчас получать как раз препараты-копии, а не оригинальные, и многие недовольны их качеством и эффективностью.



В новом варианте законопроекта, который, видимо, и будет внесен в правительство, в министерстве попытались найти «золотую середину» между позициями сторон. Так, в нем изменена формулировка взаимозаменяемости препаратов и сохранено исключение из нее для биопрепаратов. Уточнены правила исследования терапевтической эквивалентности, включен порядок определения биоэквивалентности лекарств, изменено определение биоаналогов, внесены другие уточнения и дополнения.



«Дискуссия по всем этим вопросам была очень сложной, с высоким накалом, — поделился с «РГ» сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев. — В ней сталкивались интересы как фармацевтических групп и регуляторов, так и пациентов и врачей. Мы видим, что наша позиция по некоторым вопросам — статусу биопрепаратов и орфанных лекарств, взаимозаменяемости, биоэквивалентности — учтена, появился проект нормативного документа, который вводит четкие их определения. А все они непосредственно касаются интересов пациентов, которые хотят получать эффективные и безопасные лекарства. Думаю, что это еще не конец дискуссии, но для нас важно, что в этой ситуации Минздрав России выступает на стороне пациентов».

Источник: ria-ami.ru

Рубрики: Медицинская власть, Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

  • Лахта Клиника на Ковенском
    Современная клиника в центре города. Настоящий островок грамотной актуальной медицины. Просто даже если посмотреть список врачей, которые там...
    5.0 Отзыв от 27 августа 2020 г. 09:21
    Читать дальше
  • Академия красоты Ирины Хрусталевой
    Спустя почти полгода после операции наконец-то дошли руки написать отзыв. Я делала эндоскопический лифтинг 2/3 и блефаропластику. К операции...
    5.0 Отзыв от 24 августа 2020 г. 17:15
    Читать дальше
  • Городская больница №33
    В больнице есть коронивирус моя бабушка там заразилась ее раньше времени выпи сали. В итоге заболела короной.Теперь болеет мама заразившись от...
    3.2 Отзыв от 19 августа 2020 г. 21:52
    Читать дальше
Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×