В соответствии с документом, лекарственные средства, зарегистрированные на территории России в установленном порядке, произведенные на территории РФ российским юридическим лицом, имеющим соответствующую лицензию, с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства – производство субстанции;
- Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства - производство лекарственной формы;
- Реализация на территории РФ стадии технологического процесса производства лекарственного средства - первичная упаковка и/или вторичная упаковка и/или маркировка (данный критерий применяется до 31 декабря 2013 года).
Общественная экспертиза проекта документа продолжается с 01.02.2013 по 11.02.2013
Источник: