Минздрав решил, какие препараты можно закупать по торговым наименованиям

17:52, 24.01.2013 / Верcия для печати / 0 комментариев

Министерство здравоохранения опубликовало проект приказа, устанавливающего, в каких случаях госзакупки лекарств можно проводить по торговым наименованиям.

Минздрав решил, какие препараты можно закупать по торговым наименованиям
Фото: фото с clip.dn.ua

Согласно тексту документа, лекарства могутзакупаться по торговым названиям только в двух случаях:

1. Если не закончен срок действия патентов на химическую формулу оригинальных лекарственных средств;

2. Если «нет взаимной замены лекарственных средств, имеющих одинаковые международные непатентованные наименования (при отсутствии таких наименований – химических, группировочных наименований)».

В этих случаях лекарства включаются в перечень под соответствующими торговыми наименованиями с указанием международных непатентованных наименований (МНН), а при отсутствии их – с указанием химических, группировочных наименований. Также в перечне указывается лекарственная форма и срок действия патента.

Как сказано в проекте приказа, «основанием для рассмотрения вопроса о включении лекарственного средства в Перечень, об исключении лекарственного средства из Перечня является обращение любого физического или юридического лица (далее – заявителя), содержащее обоснование необходимости включения лекарственного средства в Перечень либо исключения лекарственного средства из Перечня».

В качестве обоснования могут выступать документы, подтверждающие наличие или отсутствие патента, а также результаты клинических исследований, подтверждающие необходимость включения лекарства в перечень: данные международного опыта применения лекарственных средств (Всемирной организации здравоохранения), Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA), Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и результаты опубликованных научных исследований.

На основании полученного заявления и представленных документов Минздрав создает специальную комиссию и привлекает экспертов для оценки необходимости включения или исключения препарата из перечня.

Перечень лекарственных средств, закупаемых по торговым наименованиям, утверждается совместным приказом Минздрава и Федеральной антимонопольной службой (ФАС).

Рубрики: Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.

Самое обсуждаемое

Читать все отзывы
Читать дальше



Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×