Зарубежные лекарства для лечения редких болезней будут регистрироваться быстрее

18:10, 19.12.2012 / Верcия для печати / 0 комментариев

Минздрав и Европейская комиссия по вопросам здравоохранения договорились, что препараты, незарегистрированные в России, но необходимые пациентам с редкими заболеваниями, будут проходить процедуру регистрации быстрее.

Зарубежные лекарства для лечения редких болезней будут регистрироваться быстрее
Фото: фото с clip.dn.ua

Новые препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний появляются в мире нечасто. Недаром же они орфанные – сиротские. Но даже когда зарубежный производитель выводит на фармацевтический рынок новый препарат с клинически доказанной эффективностью, проходит еще немало времени, пока он дойдет до российских пациентов, которым это лекарство требуется. В том числе из-за длительности процесса регистрации на территории страны. Люди вынуждены либо покупать его за границей, либо ждать, если позволяет их заболевание, пока оно появится в России.

(Сколько денег потратит Петербург на лечение пациентов с редкими заболеваниями, читайте здесь)

«Для нас важны изменения в подходах к орфанным заболеваниям в российском законодательстве, разработка национального плана в отношении редких болезней, а также решение вопроса о присоединении России к коалиции стран для решения вопросов по сопровождению пациентов с орфанными заболеваниями. Для нас также актуален вопрос вывода на российский фармацевтический рынок лекарственных препаратов для лечения таких больных», — отметили представители Минздрава и подчеркнули, что при регистрации препарата на российском фармацевтическом рынке должен быть представлен документ по эпидемиологии заболевания именно в РФ. И если препарат будет отнесен к орфанным, к нему будет применяться ускоренная процедура регистрации.

Представители Еврокомиссии сообщили, что и в странах Евросоюза орфанные заболевания — проблемная область здравоохранения, поскольку государства выделяют недостаточно средств для проведения генетических исследований. При этом российская сторона отметила, что в нашей стране на государстве лежит еще обязательство по обеспечению нуждающихся лекарствами и проблема их финансирования стоит очень остро.

© Доктор Питер

Рубрики: Медицинская власть, Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.

Самое обсуждаемое

Читать все отзывы
Читать дальше

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×