- Источник:
- tiaramed.ru
Уральский приборостроительный завод в течение семи лет вносил незаконные изменения в конструкцию аппаратов ИВЛ "Авента-М". С 2013 года производители внесли 900 изменений, последние 200 приходятся на 2019-2020 годы, "Медвестник". По закону, эксперты Росздравнадзора должны отслеживать каждое конструктивное изменение и решать, соответствует ли аппарат всем стандартам качества.
Последнее обращение в Росздравнадзор было в 2019 году - завод уточнял, нужно ли вносить в техническую документацию данные о комплектующих.
Напомним, после пожаров в больницах Москвы и Петербурга Росздравнадзор устроил внеплановую проверку, в ходе которой выявил массу нарушений. Ведомство подало к УПЗ два иска в Арбитражный суд Свердловской области. В суде вину завода признали, грубые нарушения в производстве аппаратов ИВЛ подтвердились. Также выяснилось, что на предприятии знали обо всех нарушениях, однако после суда пресс-служба холдинга КРЭТ, куда входит УПЗ, отрицала, что пожары в больницах произошли из-за незаконных изменений.
Суд привлек завод к административной ответственности по ст. 6.33 КОАП РФ (обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок). Арбитражный суд Свердловской области обязал завод заплатить штраф в размере 500 тысяч рублей.