Россия и США будут следить за качеством лекарств

Теперь между Россией и США будут упрощены обмен информацией о случайной или намеренной фальсификации лекарственных средств и их ингредиентов, проведение ежегодных научных совещаний, симпозиумов, семинаров и форумов в России или США. Также упростится обмен кадрами и сотрудничество по образовательным программам. После подписания меморандума станет возможно использование современных лабораторных стандартов и применение современных метрологических принципов, включая принципы, определенные Международной конференцией по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов (ICH) и гармонизация основных фармакопейных требований.

Кроме того, меморандум предусматривает обучение и программы тренингов по контролю качества и внедрению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), разработку стандартных материалов и их доступность.

Минздравсоцразвития России и Фармакопея США ответственны за официальные фармакопеи своих стран. Эти сборники содержат стандарты  (“частные статьи или монографии”), определяющие идентичность, силу, качество и чистоту лекарственных средств и их ингредиентов.  Данные стандарты являются главным средством защиты от некачественных лекарственных средств.  Монографии поддерживаются другими стандартами и стандартными образцами – чистыми химическими веществами, по которым фармацевтические производители сверяют свою продукцию и ее ингредиенты, демонстрируя их соответствие принятым стандартам.

© Доктор Питер