Россия и США будут следить за качеством лекарств
16:33, 26.09.2011 / Верcия для печати / 0 комментариевМинздравсоцразвития России и Фармокопейная конвенция США подписали меморандум о сотрудничестве в области обеспечения качества лекарственных средств.

Теперь между Россией и США будут упрощены обмен информацией о случайной или намеренной фальсификации лекарственных средств и их ингредиентов, проведение ежегодных научных совещаний, симпозиумов, семинаров и форумов в России или США. Также упростится обмен кадрами и сотрудничество по образовательным программам. После подписания меморандума станет возможно использование современных лабораторных стандартов и применение современных метрологических принципов, включая принципы, определенные Международной конференцией по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов (ICH) и гармонизация основных фармакопейных требований.
Кроме того, меморандум предусматривает обучение и программы тренингов по контролю качества и внедрению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), разработку стандартных материалов и их доступность.
Минздравсоцразвития России и Фармакопея США ответственны за официальные фармакопеи своих стран. Эти сборники содержат стандарты (“частные статьи или монографии”), определяющие идентичность, силу, качество и чистоту лекарственных средств и их ингредиентов. Данные стандарты являются главным средством защиты от некачественных лекарственных средств. Монографии поддерживаются другими стандартами и стандартными образцами – чистыми химическими веществами, по которым фармацевтические производители сверяют свою продукцию и ее ингредиенты, демонстрируя их соответствие принятым стандартам.
© Доктор Питер
Ещё нет комментариев