Производитель отзывает имплантаты «в связи с обновленными глобальными данными по безопасности, касающимися несчастных случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы», в сообщении Росздравнадзора.
Речь идет о трех видах изделий: «Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle», «Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150» и тканевый эспандер Natrelle 133 Plus.
Такое решение производитель принял после публикации доклада американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В нем представлено более 600 отчетов об онкологических заболеваниях у женщин, которым была проведена операция по установке имплантатов. Выяснилось, что у 457 развилась анапластическая крупноклеточная лимфома.
В Росздравнадзоре планируют создать рабочую группу для изучения причины возникновения анапластической крупноклеточной лимфомы.
© ДокторПитер