Производитель отзывает из аптек 8 серий противоязвенного препарата

09:50, 29.08.2018 / Верcия для печати / 0 комментариев

Производитель отзывает из обращения 8 серий противоязвенного препарата «Эманера», который применяется при лечении заболеваний ЖКТ. Такое решение принято из-за неверно указанных условий хранения на упаковке лекарства и в инструкции по применению.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о решении ООО «КРКА-РУС» (ранее - ООО «КРКА ФАРМА») решении прекратить действие деклараций о соответствии на противоязвенный препарат производства АО «КРКА, д.д.. Ново место», Словения. Как объяснили в ведомсте, это связано с выявленным разночтений в сведениях об условиях хранения лекарства, которые указаны на упаковке и в инструкции по медицинскому применению. Отзываются следующие серии препарата: 

- «Эманера, капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»: РОСС 81.РА01.Д09755 от 18.01.2018 (серия SC9097), РОСС 81.РА01.Д 11530 от 12.02.2018 (серия 8С9097), РОСС 81.РА01.Д 11526 от 12.02.2018 (серия 8С9098).

- «Эманера, капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»: - РОСС 81.РА01.Д09021 от 10.01.2018 (серия 8С9026); - РОСС 81.РА01.Д 11524 от 12.02.2018 (серия 8С9026)

- «Эманера, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»: РОСС 81.РА01.Д08061 от 23.12.2017 (серия 8С8696), РОСС 81.РА01.Д08942 от 10.01.2018 (серия 8С8696)

- «Эманера, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»: РОСС 81.РА01.Д49283 от 26.12.2017 (серия 8С8695).

Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения этих серий лекарств, выпущенных в гражданский оборот.

«Эманера» обладает противоязвенным свойством. Назначается при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для профилактики заболеваний ЖТК, вызванных приемом определенных препаратов. 

Читайте также: В Петербурге приостановили продажу популярных «желудочных» таблеток

© Доктор Питер

Рубрики: Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×