В России могут остановиться клинические исследования лекарств

Причина затянувшегося процесса аккредитации российских клиник в том, что прошлом году изменились правила прохождения этой процедуры. С 2010 года права на аккредитацию перешли от Росздравнадзора к Министерству здравоохранения, которое подготовило все необходимые документы лишь к началу нынешнего года. В результате медицинские учреждения не успели подать заявки, а  из 1104 клиник успело пройти аккредитацию всего 14%. Однако в Минздраве утверждают, что в ведомстве находятся еще 239 заявок на этапе рассмотрения и уверяют, что медучреждения сами «небрежно подходят к юридическому оформлению и подготовке документов», в то время как большинство ведущих медицинских организаций прошли аккредитацию заблаговременно - это учреждения РАМН, клинические базы ведущих медицинских и образовательных учреждений.

Организации, которые не пройдут аккредитацию до 1 сентября 2011 года, лишатся возможности участвовать в клинических исследованиях, пишет rbcdaily.ru.

Принимая во внимание то, что сам процесс рассмотрения документов длился около полугода, в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) сомневаются, что все остальные клиники успеют получить права на исследование лекарственных препаратов в установленные сроки. И если Минздрав не продлит сроки аккредитации, то остановятся сотни исследований, из которых будут выведены десятки тысяч больных,- говорит исполнительный директор ассоциации Светлана Завидова.

Сейчас в России проходит 394 международных исследования, в которых ежегодно участвует 70 тысяч россиян. При остановке исследований новых лекарственных препаратов, спонсирующие их фармкомпании сократят свои инвестиции в рынки, - опасается представитель компании PSI по работе с государственными органами Марина Филиппова.