В России могут остановиться клинические исследования лекарств

18:02, 22.07.2011 / Верcия для печати / 0 комментариев

Минздравсоцразвития успело выдать аккредитацию на проведение клинических исследований лекарств всего 152 медицинским организациям, а по оценкам экспертов, для нормального функционирования рынка исследований необходимо не менее 500—600 клиник. До окончания срока аккредитации осталось чуть больше месяца. Успеют ли получить ее остальные учреждения до 1 сентября?

В России могут остановиться клинические исследования лекарств
Фото: фото с clip.dn.ua

Причина затянувшегося процесса аккредитации российских клиник в том, что прошлом году изменились правила прохождения этой процедуры. С 2010 года права на аккредитацию перешли от Росздравнадзора к Министерству здравоохранения, которое подготовило все необходимые документы лишь к началу нынешнего года. В результате медицинские учреждения не успели подать заявки, а  из 1104 клиник успело пройти аккредитацию всего 14%. Однако в Минздраве утверждают, что в ведомстве находятся еще 239 заявок на этапе рассмотрения и уверяют, что медучреждения сами «небрежно подходят к юридическому оформлению и подготовке документов», в то время как большинство ведущих медицинских организаций прошли аккредитацию заблаговременно - это учреждения РАМН, клинические базы ведущих медицинских и образовательных учреждений.

Организации, которые не пройдут аккредитацию до 1 сентября 2011 года, лишатся возможности участвовать в клинических исследованиях, пишет rbcdaily.ru.

Принимая во внимание то, что сам процесс рассмотрения документов длился около полугода, в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) сомневаются, что все остальные клиники успеют получить права на исследование лекарственных препаратов в установленные сроки. И если Минздрав не продлит сроки аккредитации, то остановятся сотни исследований, из которых будут выведены десятки тысяч больных,- говорит исполнительный директор ассоциации Светлана Завидова.

Сейчас в России проходит 394 международных исследования, в которых ежегодно участвует 70 тысяч россиян. При остановке исследований новых лекарственных препаратов, спонсирующие их фармкомпании сократят свои инвестиции в рынки, - опасается представитель компании PSI по работе с государственными органами Марина Филиппова.

Рубрики: Медицинская власть, Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.

Самое обсуждаемое

Самое читаемое

  • Альтермед на Ленинском проспекте*****
    Хотела записать на прием к флебологу пациента в возрасте 82 года. Отказали. Диспетчер сообщила, что, по указанию руководства, людей старше 80 лет...
    1.0 Отзыв от 11 декабря 2019 г. 12:50
    Читать дальше
  • «ЭмбриЛайф»*****
    Нам посчастливилось встретить на нашем пути к родительству замечательного доктора - Жарову Марию Валерьевну. Она не только классный врач, но и...
    5.0 Отзыв от 10 декабря 2019 г. 09:31
    Читать дальше
  • «ЭмбриЛайф»*****
    Нашим репродуктологом в Эмбрилайф была Инна Владимировна Ладяева. Выбрала ее почти случайно, но видимо судьба меня вела верно, не напрасны были все...
    5.0 Отзыв от 2 декабря 2019 г. 15:28
    Читать дальше
Читать все отзывы
Читать дальше

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×