Лекарства освободят от обязательного подтверждения соответствия

18:34, 29.03.2018 / Верcия для печати / 0 комментариев

Лекарства исключат из числа товаров, требующих обязательного подтверждения соответствия. Существующая «формальная» система подтверждения экономически невыгодна, а также не достаточно контролирует качество препаратов.

«В настоящее время ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот осуществляется в форме декларирования или обязательной сертификации, которая проводится с участием аккредитованных испытательных лабораторий», — приводит «Парламентская газета» слова замминистра здравоохранения Дмитрий Костенников. Новый же законопроект исключает лекарства из числа товаров, которые подлежат обязательному подтверждению соответствия. Государственная дума приняла его в первом чтении.

По словам Дмитрия Костенникова, существующая система — «частично формальная», так как она не обеспечивает необходимый контроль за качеством лекарств, при этом требует слишком много расходов. Как пояснил замминистра, ежегодно Росздравнадзор изымает из обращения около 1% серий препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям. Причём это те лекарства, которые проходили подтверждение соответствия в аккредитованных лабораториях.

Читайте также: Россиянка нашла в аптеке поддельное лекарство от рака

Согласно поправкам в законе об обращении лекарственных средств, все препараты, кроме иммунобиологических, будут вводиться в гражданский оборот на основании документов производителя, подтверждающих качество, а также при разрешении уполномоченного лица производителя или ответственного, осуществляющего ввоз этих лекарств.

Первые три серии вновь произведённых или вновь ввозимых препаратов предполагают контролировать по всем показателям качества в государственных лабораториях. Иммунобиологические препараты будут вводиться в оборот с посерийным контролем.

Рубрики: Медицинская власть, Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×