Каждую серию популярного сиропа от кашля проверят перед отправкой в аптеки

16:46, 10.01.2018 / Верcия для печати / 0 комментариев

Федеральная служба Росздравнадзора сообщает, что сегодня, то есть с 10 января, переводит на посерийный выборочный контроль качества популярный препарат «Пертуссин» из Самары (производитель — ОАО «Самарамедпром). Он будет поступать в аптеки только на основании решения надзорного ведомства о соответствии качества лекарства требованиям.

Росздравнадзор направил информационные письма участникам фармацевтического рынка об изъятии из оборота двух серий препарата «Пертуссин, сироп 100, флаконы темного стекла». Причина — несоответствие требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность. Тимол» и «Количественное определение. Тимол». 

Микстура «Пертуссин» - один из недорогих препаратов, пользующихся популярностью с советских времен как отхаркивающее средство при ОРВИ, гриппе, пневмонии, бронхите, ларинготрахеите, коклюше, бронхиальной астме. Активные вещества препарата - экстракт чабреца (тимьяна) и бромид калия. Тимьян содержит эфирное масло, основным компонентом которого и является тимол — несоответствие в подлинности этого компонента и в его количестве в составе лекарственного средства выявила экспертная организация «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. 

Читайте также: Из-за чего фармкомпания отозвала из обращение более 30 серий другого сиропа от кашля

Росздравнадзор предписал изготовителю в течение 10 дней с момента выявления нарушения разработать и согласовать с ведомством меры, которые позволят предотвратить угрозу причинения вреда жизни и здоровью. До тех пор, пока Росздравнадзор не убедится в принятии этих мер, «Пертуссин» всех серий самарского производителя может поступать в аптеки только на основании решения надзорного ведомства о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. 

© Доктор Питер

Рубрики: Отоларингология, Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×