Росздравнадзор забраковал из-за посторонних примесей индийский гель от болей в спине

17:38, 27.10.2017 / Верcия для печати / 1 комментарий

Росздравнадзор прекратил обращение двух серий индийского геля от болей в спине и суставах «Диклоген» - эксперты обнаружили в препарате посторонние примеси. С сегодняшнего дня надзорное ведомство перевело гель на посерийный выборочный контроль и будет проверять каждую серию перед отправкой в аптеки.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о прекращении обращения двух серий лекарственного средства «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58255, а также  «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58603 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия. В письме надзорного ведомства сообщается, что такое решение было принято в связи с несоответствием качества партий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». 

Росздравнадзор поручил изъять из обращения указанные серии геля. Кроме того, с 27 октября в связи с повторным выявлением несоответствия качества препарата требованиям ведомство решило перевести «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» на посерийный выборочный контроль. Это значит, что перед отправкой в аптеки эксперты Росздравнадзора будут выборочно проверять каждую серию препарата, пока не примут решение об отмене такого контроля. Это решение коснется серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе на посерийный выборочный контроль.

Читайте также: Из медучреждений изымают противотуберкулезную вакцину

Справка 

Гель «Диклоген» применяется для лечения болевого синдрома и отечности, вызванных заболеваниями мышц и суставов (радикулиты, остеоартроз, ревматоидный артрит), ревматических заболеваний и посттравматического воспаления мягких тканей.

© Доктор Питер

Рубрики: Фармакология

1 комментарий Оставить комментарий

Индийские препараты надо запретить все, как в Америке.

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×