Как пишут , отечественные фармпроизводители изучат технологии изготовления индивидуальных лекарств – препаратов, изготовленных с персональным подбором дозировки активных веществ и формулы для конкретного пациента. В первую очередь, речь идет о препаратах для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Необходимые знания для разработки таких лекарств компании смогут получить от Международного общества специалистов в области фармацевтической инженерии (ISPE), чье региональное отделение открывается в России в октябре.
Как пояснили в Государственном институте лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга, ISPE - известная на мировом фармрынке экспертная организация, которая занимается распространением передовых практик в области производства лекарственных препаратов (биотехнологии, фарминжиниринг), а также разработкой и выпуском индивидуальных лекарств. Открытие регионального подразделения ISPE позволит перевести на русский язык и внедрить в фармацевтику новейшие регулирующие документы и необходимые технические руководства.
- Сегодня мы стоим на пороге индивидуализированной медицины, в которой индивидуальные различия пациентов будут учитываться для наиболее эффективного применения лекарств. Подобная экспертиза и лучший мировой опыт сферы фармацевтического инжиниринга аккумулируется и развивается именно в ассоциации ISPE, которая объединяет более 20 тыс. членов из более чем 90 стран мира, — сказал президент Международной ассоциации фармацевтического инжиниринга ЕАЭС Александр Шаронов.
Как сообщили в Минпромторге, в России пока нет нормативно-правовой базы для обращения и применения индивидуальных лекарств. Ведомство планирует предусмотреть меры поддержки персонифицированного сегмента лекарств в рамках корректировки «Стратегии развития фармацевтической отрасли до 2030 года».