В России создают первый фармакопейный центр

10:50, 16.03.2017 / Верcия для печати / 0 комментариев

«Национальная иммунобиологическая компания» создаст в Москве первый в России фармакопейный центр, который будет заниматься разработкой и созданием стандартных образцов фармсубстанций, примесей и биологических молекул, необходимых для контроля качества лекарств. До сих пор фармкомпании закупают такие образцы за рубежом.

Как сообщают в «Нацимбио» (Госкорпорация Ростех), научный фармакопейный центр будет создан в Москве, на базе входящего в состав компании научно-исследовательского института биосинтеза белковых веществ. Проектирование и экспертизу обещают завершить во втором квартале 2017 года. Планируется, что новый центр будет производить референсные образцы фармацевтических субстанций, примесей, а также биологические молекулы и организмы. Фармакопейные стандартные образцы (ФСО) - эталонные вещества, с которыми проводят сравнение лекарственных средств при проведении анализа с использованием физико-химических и биологических методов. Во время сравнения производится контроль качества лекарственных средств, проверяется соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации. Кроме контроля качества лекарств, новый центр должен решить проблему зависимости отечественных фармпроизводителей от импортных стандартных образцов - до сих пор они вынуждены закупать их за рубежом.

Читайте также: Новым гендиректором «Нацимбио» стала бывший чиновник Росздравнадзора

- Бурное развитие фармацевтической отрасли в России в последние годы, особенно за счет программ государственной поддержки, требует обеспечения национальной системы контроля качества лекарственных средств собственными стандартными образцами, - отметил медицинский директор «Нацимбио» Александр Власов. - Особенно остро вопрос стоит в стандартизации иммунобиологических препаратов. Они являются стратегически важной группой лекарственных средств для страны и целевым сегментом для «Нацимбио».  

Читайте также: Ростех обеспечит страну переработанной кровью

© Доктор Питер

Рубрики: Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×